Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intranasalt insulin på sympatisk aktivitet och cerebral vasodilatation

21 februari 2024 uppdaterad av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Syftet med detta projekt är att undersöka effekten av ökningar av hjärninsulin på aktiviteten i det sympatiska nervsystemet, såväl som perifert och cerebralt blodflöde hos människor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • Rekrytering
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna män och kvinnor;
  • 18-45 år;
  • BMI >18 kg/m2;
  • icke-gravid/icke-ammande;
  • icke-nikotinanvändare;

Exklusions kriterier:

  • tar mediciner som är kända för att påverka metabola, respiratoriska, kardiovaskulära och/eller autonoma

Självrapporterad historia av:

  • lever-, njur-, lung-, kardiovaskulär eller neurologisk sjukdom;
  • stroke eller neurovaskulär sjukdom;
  • blödnings-/koaguleringsstörningar;
  • sömnapné eller andra sömnstörningar;
  • diabetes;
  • rökning;
  • historia av alkoholism eller drogmissbruk;
  • hypertoni;
  • luftvägssjukdom;
  • aktiv cancer;
  • autoimmun sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insulin (Doppler)
Humant insulin (160 IE) kommer att administreras som en bolus med hjälp av en intranasal anordning.
Övrig: Koldioxidandning
Hypercapnic (5 % koldioxid) luft kommer att administreras före och efter intranasal insulinexponering.
Övrig: Neurovaskulär koppling
Deltagarna kommer att uppmanas att upprepade gånger öppna och blunda. Med öppna ögon kommer deltagarna att fokusera på en visuell bild. Detta kommer att göras före och efter intranasal insulinexponering.
Läkemedel: Humant insulin
Deltagarna kommer att administreras humant insulin (160 IE) som en bolus med hjälp av en intranasal anordning.
Experimentell: Insulin (MRT)
Humant insulin (160 IE) kommer att administreras som en bolus med hjälp av en intranasal anordning.
Övrig: Koldioxidandning
Hypercapnic (5 % koldioxid) luft kommer att administreras före och efter intranasal insulinexponering.
Läkemedel: Humant insulin
Deltagarna kommer att administreras humant insulin (160 IE) som en bolus med hjälp av en intranasal anordning.
Övrig: Tidskontroll (Doppler)
Endast tidskontroll
Övrig: Koldioxidandning
Hypercapnic (5 % koldioxid) luft kommer att administreras före och efter intranasal insulinexponering.
Övrig: Neurovaskulär koppling
Deltagarna kommer att uppmanas att upprepade gånger öppna och blunda. Med öppna ögon kommer deltagarna att fokusera på en visuell bild. Detta kommer att göras före och efter intranasal insulinexponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden cerebralt blodflöde
Tidsram: Ändra från baslinjen vid minut 15
Mäts med transkraniellt Doppler-ultraljud (cm/s) eller arteriell spin-märkning (mL/100 g/min)
Ändra från baslinjen vid minut 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid minut 15
MSNA burst förekomst (bursts/100 hjärtslag)
Ändra från baslinjen vid minut 15
Mängden blodflöde i benen
Tidsram: Ändra från baslinjen vid minut 15
Uppmätt med doppler ultraljud (ml/min)
Ändra från baslinjen vid minut 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2057288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Koldioxidandning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera