Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intranazálního inzulínu na aktivitu sympatiku a cerebrální vazodilataci

12. prosince 2025 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Účelem tohoto projektu je prozkoumat vliv zvýšení mozkového inzulínu na aktivitu sympatického nervového systému, jakož i na periferní a cerebrální průtok krve u lidí.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí muži a ženy;
  • 18-45 let;
  • BMI >18 kg/m2;
  • netěhotná/nekojící;
  • uživatelé bez nikotinu;

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolické, respirační, kardiovaskulární a/nebo autonomní funkce

Vlastní nahlášená historie:

  • jaterní, ledvinové, plicní, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění;
  • mrtvice nebo neurovaskulární onemocnění;
  • poruchy krvácení/srážlivosti;
  • spánková apnoe nebo jiné poruchy spánku;
  • diabetes;
  • kouření;
  • anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek;
  • hypertenze;
  • respirační onemocnění;
  • aktivní rakovina;
  • autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inzulín (dopplerovský)
Lidský inzulín (160 IU) bude podáván jako bolus pomocí intranazálního zařízení.
Jiný: Dýchání oxidu uhličitého
Hyperkapnický (5% oxid uhličitý) vzduch bude podán před a po intranazální expozici inzulínu.
Jiný: Neurovaskulární spojka
Účastníci budou požádáni, aby opakovaně otevírali a zavřeli oči. S otevřenýma očima se účastníci zaměří na vizuální obraz. To bude provedeno před a po intranazální expozici inzulínu.
Lék: Lidský inzulín
Účastníkům bude podán lidský inzulín (160 IU) jako bolus pomocí intranazálního zařízení.
Experimentální: Inzulín (MRI)
Lidský inzulín (160 IU) bude podáván jako bolus pomocí intranazálního zařízení.
Jiný: Dýchání oxidu uhličitého
Hyperkapnický (5% oxid uhličitý) vzduch bude podán před a po intranazální expozici inzulínu.
Lék: Lidský inzulín
Účastníkům bude podán lidský inzulín (160 IU) jako bolus pomocí intranazálního zařízení.
Jiný: Řízení času (Doppler)
Pouze kontrola času
Jiný: Dýchání oxidu uhličitého
Hyperkapnický (5% oxid uhličitý) vzduch bude podán před a po intranazální expozici inzulínu.
Jiný: Neurovaskulární spojka
Účastníci budou požádáni, aby opakovaně otevírali a zavřeli oči. S otevřenýma očima se účastníci zaměří na vizuální obraz. To bude provedeno před a po intranazální expozici inzulínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství průtoku krve mozkem
Časové okno: Změna od základní linie v 15. minutě
Měřeno transkraniálním dopplerovským ultrazvukem (cm/s) nebo značením arteriálního spinu (ml/100 g/min)
Změna od základní linie v 15. minutě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství svalové aktivity sympatického nervu (MSNA)
Časové okno: Změna od základní linie v 15. minutě
Výskyt výbuchů MSNA (výbuchy/100 srdečních tepů)
Změna od základní linie v 15. minutě
Množství prokrvení nohou
Časové okno: Změna od základní linie v 15. minutě
Měřeno pomocí Dopplerova ultrazvuku (ml/min)
Změna od základní linie v 15. minutě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2057288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dýchání oxidu uhličitého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit