Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраназального инсулина на симпатическую активность и церебральную вазодилатацию

21 февраля 2024 г. обновлено: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Целью этого проекта является изучение влияния повышения уровня инсулина в головном мозге на активность симпатической нервной системы, а также на периферический и мозговой кровоток у людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

65

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jacqueline K Limberg, Ph.D.
  • Номер телефона: 5738822544
  • Электронная почта: limbergj@missouri.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
        • Рекрутинг
        • University of Missouri
        • Контакт:
          • Jacqueline K Limberg
          • Номер телефона: 573-882-2544
          • Электронная почта: limbergj@missouri.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые мужчины и женщины;
  • 18-45 лет;
  • ИМТ >18 кг/м2;
  • небеременные/не кормящие грудью;
  • не употребляющие никотин;

Критерий исключения:

  • прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм, дыхание, сердечно-сосудистую систему и/или вегетативную

Самооценка истории:

  • печеночное, почечное, легочное, сердечно-сосудистое или неврологическое заболевание;
  • инсульт или нервно-сосудистые заболевания;
  • нарушения кровотечения/свертывания крови;
  • апноэ во сне или другие нарушения сна;
  • диабет;
  • курение;
  • История алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами;
  • гипертония;
  • респираторная инфекция;
  • активный рак;
  • аутоиммунное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инсулин (допплер)
Человеческий инсулин (160 МЕ) будет вводиться болюсно с помощью интраназального устройства.
Другой: Дыхание углекислым газом
Гиперкапнический (5% углекислого газа) воздух будет вводиться до и после интраназального введения инсулина.
Другой: Нейроваскулярная связь
Участников попросят несколько раз открыть и закрыть глаза. С открытыми глазами участники сосредоточатся на зрительном образе. Это будет сделано до и после интраназального введения инсулина.
Лекарство: Человеческий инсулин
Участникам будет введен человеческий инсулин (160 МЕ) в виде болюса с использованием интраназального устройства.
Экспериментальный: Инсулин (МРТ)
Человеческий инсулин (160 МЕ) будет вводиться болюсно с помощью интраназального устройства.
Другой: Дыхание углекислым газом
Гиперкапнический (5% углекислого газа) воздух будет вводиться до и после интраназального введения инсулина.
Лекарство: Человеческий инсулин
Участникам будет введен человеческий инсулин (160 МЕ) в виде болюса с использованием интраназального устройства.
Другой: Контроль времени (допплер)
Только контроль времени
Другой: Дыхание углекислым газом
Гиперкапнический (5% углекислого газа) воздух будет вводиться до и после интраназального введения инсулина.
Другой: Нейроваскулярная связь
Участников попросят несколько раз открыть и закрыть глаза. С открытыми глазами участники сосредоточатся на зрительном образе. Это будет сделано до и после интраназального введения инсулина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мозгового кровотока
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на 15-й минуте
Измеряется с помощью транскраниальной допплерографии (см/с) или маркировки артериального спина (мл/100 г/мин).
Изменение по сравнению с базовым уровнем на 15-й минуте

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активности симпатических нервов мышц (MSNA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на 15-й минуте
Частота взрывов MSNA (всплески/100 ударов сердца)
Изменение по сравнению с базовым уровнем на 15-й минуте
Объем кровотока в ногах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на 15-й минуте
Измерено с помощью допплеровского ультразвука (мл/мин)
Изменение по сравнению с базовым уровнем на 15-й минуте

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2057288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Дыхание углекислым газом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться