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Impatto dell'insulina intranasale sull'attività simpatica e sulla vasodilatazione cerebrale

12 dicembre 2025 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo progetto è esaminare l'impatto dell'aumento dell'insulina cerebrale sull'attività del sistema nervoso simpatico, così come sul flusso sanguigno periferico e cerebrale negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne adulti sani;
  • 18-45 anni di età;
  • IMC >18 kg/m2;
  • non incinta/non in allattamento;
  • utenti non nicotinici;

Criteri di esclusione:

  • assumere qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo, le vie respiratorie, il sistema cardiovascolare e/o il sistema autonomo

Storia autodichiarata di:

  • malattie epatiche, renali, polmonari, cardiovascolari o neurologiche;
  • ictus o malattia neurovascolare;
  • disturbi della coagulazione/emorragia;
  • apnea notturna o altri disturbi del sonno;
  • diabete;
  • fumare;
  • storia di alcolismo o abuso di sostanze;
  • ipertensione;
  • malattia respiratoria;
  • cancro attivo;
  • malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulina (Doppler)
L'insulina umana (160 UI) verrà somministrata come bolo utilizzando un dispositivo intranasale.
Altro: Respirazione di anidride carbonica
L'aria ipercapnica (5% di anidride carbonica) verrà somministrata prima e dopo l'esposizione all'insulina intranasale.
Altro: Accoppiamento neurovascolare
Ai partecipanti verrà chiesto di aprire e chiudere ripetutamente gli occhi. Con gli occhi aperti, i partecipanti si concentreranno su un'immagine visiva. Questo sarà fatto prima e dopo l'esposizione all'insulina intranasale.
Droga: Insulina umana
Ai partecipanti verrà somministrata insulina umana (160 UI) come bolo utilizzando un dispositivo intranasale.
Sperimentale: Insulina (MRI)
L'insulina umana (160 UI) verrà somministrata come bolo utilizzando un dispositivo intranasale.
Altro: Respirazione di anidride carbonica
L'aria ipercapnica (5% di anidride carbonica) verrà somministrata prima e dopo l'esposizione all'insulina intranasale.
Droga: Insulina umana
Ai partecipanti verrà somministrata insulina umana (160 UI) come bolo utilizzando un dispositivo intranasale.
Altro: Controllo del tempo (Doppler)
Solo controllo orario
Altro: Respirazione di anidride carbonica
L'aria ipercapnica (5% di anidride carbonica) verrà somministrata prima e dopo l'esposizione all'insulina intranasale.
Altro: Accoppiamento neurovascolare
Ai partecipanti verrà chiesto di aprire e chiudere ripetutamente gli occhi. Con gli occhi aperti, i partecipanti si concentreranno su un'immagine visiva. Questo sarà fatto prima e dopo l'esposizione all'insulina intranasale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Cambio rispetto al basale al minuto 15
Misurato con ecografia Doppler transcranica (cm/s) o etichettatura con spin arterioso (mL/100 g/min)
Cambio rispetto al basale al minuto 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: Cambio rispetto al basale al minuto 15
Incidenza di burst MSNA (burst/100 battiti cardiaci)
Cambio rispetto al basale al minuto 15
Quantità di flusso sanguigno alle gambe
Lasso di tempo: Cambio rispetto al basale al minuto 15
Misurato con ecografia Doppler (mL/min)
Cambio rispetto al basale al minuto 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2057288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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