Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny donosowej na aktywność współczulną i rozszerzenie naczyń mózgowych

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu podwyższenia poziomu insuliny w mózgu na aktywność współczulnego układu nerwowego oraz obwodowy i mózgowy przepływ krwi u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet;
  • 18-45 lat;
  • BMI >18kg/m2;
  • nieciężarne/niekarmiące piersią;
  • użytkownicy nienikotynowi;

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy i/lub autonomiczny

Zgłoszona przez siebie historia:

  • choroba wątroby, nerek, płuc, układu sercowo-naczyniowego lub neurologiczna;
  • udar lub choroba naczyniowo-nerwowa;
  • zaburzenia krwawienia/krzepnięcia;
  • bezdech senny lub inne zaburzenia snu;
  • cukrzyca;
  • palenie;
  • historia alkoholizmu lub nadużywania substancji;
  • nadciśnienie;
  • choroba układu oddechowego;
  • aktywny rak;
  • choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insulina (Doppler)
Insulina ludzka (160 jm) będzie podawana w bolusie za pomocą urządzenia donosowego.
Inny: Oddychanie dwutlenkiem węgla
Powietrze o hiperkapnii (5% dwutlenku węgla) będzie podawane przed i po donosowej ekspozycji na insulinę.
Inny: Sprzężenie nerwowo-naczyniowe
Uczestnicy będą proszeni o wielokrotne otwieranie i zamykanie oczu. Z otwartymi oczami uczestnicy skupią się na obrazie wizualnym. Zostanie to zrobione przed i po donosowej ekspozycji na insulinę.
Lek: Insulina ludzka
Uczestnikom zostanie podana insulina ludzka (160 IU) w postaci bolusa za pomocą wkładki donosowej.
Eksperymentalny: Insulina (MRI)
Insulina ludzka (160 jm) będzie podawana w bolusie za pomocą urządzenia donosowego.
Inny: Oddychanie dwutlenkiem węgla
Powietrze o hiperkapnii (5% dwutlenku węgla) będzie podawane przed i po donosowej ekspozycji na insulinę.
Lek: Insulina ludzka
Uczestnikom zostanie podana insulina ludzka (160 IU) w postaci bolusa za pomocą wkładki donosowej.
Inny: Kontrola czasu (Doppler)
Tylko kontrola czasu
Inny: Oddychanie dwutlenkiem węgla
Powietrze o hiperkapnii (5% dwutlenku węgla) będzie podawane przed i po donosowej ekspozycji na insulinę.
Inny: Sprzężenie nerwowo-naczyniowe
Uczestnicy będą proszeni o wielokrotne otwieranie i zamykanie oczu. Z otwartymi oczami uczestnicy skupią się na obrazie wizualnym. Zostanie to zrobione przed i po donosowej ekspozycji na insulinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15. minucie
Mierzono za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera (cm/s) lub znakowania wirowania tętniczego (ml/100 g/min)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15. minucie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość aktywności nerwu współczulnego mięśni (MSNA)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15. minucie
Częstość występowania serii MSNA (seria/100 uderzeń serca)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15. minucie
Ilość przepływu krwi w nogach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15. minucie
Mierzone za pomocą ultradźwięków Dopplera (ml/min)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15. minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2057288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj