成人 2 型糖尿病患者的血糖反应

纳入标准：

• 年龄 ≥ 21 岁且 ≤ 75 岁
• 参与者患有 2 型糖尿病，证据是在筛选和基线访视前至少两个月使用恒定剂量的口服抗高血糖药物。 参与者能够在整个研究期间保持药物数量、类型和剂量。
• BMI > 18.5 且≤ 40.0 kg/m2 的参与者
• 参与者在筛选访问前的两个月内体重稳定。
• 男性或未怀孕、未哺乳的女性，至少在产后 6 周前进行筛选访问。
• 如果参与者正在服用抗高血压、降脂、甲状腺药物或激素治疗等慢性药物，则在筛选和基线访视之前，剂量必须保持至少两个月不变。 参与者能够在整个研究期间保持药物数量、类型和剂量。
• 参与者愿意遵守所描述的协议，包括按照协议消费研究产品并完成整个研究所需的任何表格。
• 参与者在完成之前需要摄入任何研究食物或药物的研究和食用分配的研究产品后的第 2 次访问之间至少有两周的清除期。
• 参与者愿意在整个研究过程中避免服用非研究糖尿病特定配方。
• 在参与任何研究之前，参与者自愿签署并注明了由独立伦理委员会/机构审查委员会 (IEC/IRB) 批准的知情同意书 (ICF) 并注明日期。

排除标准：

• 参与者的筛查 HbA1c 水平 < 7% 或 ≥ 10%。
• 参与者使用外源性胰岛素或 GLP-1 激动剂或 DPP-4 抑制剂来控制血糖。
• 参与者已确诊 1 型糖尿病和/或有糖尿病酮症酸中毒病史。
• 参与者最近 3 个月内有当前感染、住院手术或接受过全身性皮质类固醇治疗；或在过去 3 周内接受过抗生素治疗。
• 参与者患有活动性恶性肿瘤。
• 参与者在进入研究前 6 个月内发生过重大心血管事件或有充血性心力衰竭病史。
• 参与者有末期器官衰竭或器官移植后。
• 参与者有肾脏疾病或严重胃轻瘫病史。
• 参与者目前患有肝病。
• 参与者进行过减肥手术，包括胃气球；可能干扰研究产品的消耗或消化或吸收的胃肠道疾病或肠道手术史。
• 参与者患有慢性传染性疾病，例如活动性结核病、甲型、乙型或丙型肝炎或 HIV。
• 参与者有进食障碍、严重痴呆或精神错乱、有严重神经或精神疾病史、酗酒、药物滥用或可能干扰研究产品消费或遵守研究方案程序的其他情况。
• 参与者在筛查访视前的过去四个星期内服用任何草药、膳食补充剂或药物，但允许的抗高血糖药物除外，这些药物可能会严重影响血糖或食欲。
• 参与者使用特定于糖尿病的配方，定义为在过去三个月内每周进食一次以上。
• 参与者有凝血或出血障碍。 允许使用 Plavix® 或类似的抗凝药物，在抽血期间没有报告困难，并且参与者能够在整个研究期间保持药物数量、类型和剂量。
• 参与者参加了另一项尚未被 AN 批准为伴随研究的研究。
• 根据参与者的报告，参与者对研究产品中的任何成分过敏或不耐受。