제2형 당뇨병 성인의 혈당 반응

포함 기준:

• 연령 ≥ 21 및 ≤ 75세
• 참가자는 스크리닝 및 기준선 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량의 경구용 항고혈당 약물을 사용하여 입증된 바와 같이 제2형 당뇨병을 앓습니다. 참가자는 연구 기간 내내 약물 번호, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
• BMI > 18.5 및 ≤ 40.0kg/m2인 참가자
• 참가자는 스크리닝 방문 전 2개월 동안 체중이 안정적입니다.
• 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주.
• 참가자가 항고혈압제, 지질 저하제, 갑상선 약물 또는 호르몬 요법과 같은 만성 약물을 복용 중인 경우, 선별 및 기준선 방문 전 최소 2개월 동안 용량을 일정하게 유지해야 합니다. 참가자는 연구 기간 내내 약물 번호, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
• 참가자는 프로토콜 당 연구 제품 소비 및 연구 전반에 걸쳐 필요한 모든 양식 작성을 포함하여 설명된 대로 프로토콜을 기꺼이 따를 것입니다.
• 참가자는 임의의 연구 식품 또는 약물의 섭취를 필요로 하는 이전 연구 연구의 완료와 할당된 연구 제품이 소비되는 방문 2 사이에 적어도 2주의 휴약 기간을 가집니다.
• 참가자는 연구의 전체 과정에 걸쳐 연구되지 않은 당뇨병 특정 공식을 복용하지 않을 의향이 있습니다.
• 참가자는 연구에 참여하기 전에 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회(IEC/IRB)에서 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

• 참가자는 검진 HbA1c 수준이 < 7% 또는 ≥ 10%입니다.
• 참가자는 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린 또는 GLP-1 작용제 또는 DPP-4 억제제를 사용합니다.
• 참가자는 1형 당뇨병을 확인했으며/하거나 당뇨병성 케톤산증의 병력이 있습니다.
• 참가자는 현재 감염, 입원 환자 수술을 받았거나 지난 3개월 동안 전신 코르티코스테로이드 치료를 받았습니다. 또는 지난 3주 동안 항생제를 투여받았습니다.
• 참여자는 활동성 악성 종양이 있습니다.
• 참가자는 연구 시작 전 6개월 이내에 심각한 심혈관 사건이 있거나 울혈성 심부전 병력이 있습니다.
• 참가자는 말기 장기 부전이 있거나 장기 이식 후였습니다.
• 참가자는 신장 질환 또는 심각한 위 마비의 병력이 있습니다.
• 참가자는 현재 간 질환이 있습니다.
• 참가자는 위 풍선을 포함한 비만 수술을 받았습니다. 연구 제품의 소비 또는 소화 또는 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환 또는 장 수술의 병력.
• 참가자는 활동성 결핵, A형, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병이 있습니다.
• 참가자는 섭식 장애, 중증 치매 또는 섬망, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 조건을 가지고 있습니다.
• 참가자는 스크리닝 방문 전 지난 4주 동안 혈당 또는 식욕에 심각한 영향을 미칠 수 있는 허용된 항고혈당 약물 이외의 약초, 식이 보조제 또는 약물을 복용하고 있습니다.
• 참가자는 지난 3개월 동안 주당 1회 이상의 식습관으로 정의된 당뇨병 관련 공식을 사용합니다.
• 참가자에게 응고 또는 출혈 장애가 있습니다. 채혈 중 어려움이 보고되지 않은 Plavix® 또는 유사한 항응고제 사용이 허용되며 참가자는 연구 기간 동안 약물 번호, 유형 및 용량을 유지할 수 있습니다.
• 참가자는 AN의 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여합니다.
• 참가자는 참가자가 보고한 대로 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증이 있습니다.