评估 ADGRE2 CAR-T 在 R/R AML 患者中的安全性和有效性

纳入标准：

1. 在开始任何研究特定程序或活动之前，所有受试者必须在知情同意书上签名并注明日期；
2. 诊断为复发/难治性 (r/r) de novo 或继发性急性髓性白血病 (AML)；
3. AML母细胞ADGRE2表达阳性；
4. 患者已从先前治疗的毒性中恢复；
5. ECOG评分≤2且预期生存期不少于3个月；

6. 足够的器官功能定义为：

   AST≤3×ULN； ALT≤3×ULN；总胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN，或CCR≥60mL/min；血红蛋白≥60g/L；室内血氧饱和度≥92%； LVEF≥45%；

7. 妊娠试验：有生育能力的女性必须进行血清或尿液妊娠试验阴性；
8. 从使用研究药物到治疗后2年，有生育能力的男性和女性必须同意使用有效的避孕方法

排除标准：

1. 急性早幼粒细胞白血病的诊断；
2. 中枢神经系统疾病的病史或存在；
3. HBsAg 或 HBcAb 阳性； HCV、HIV、梅毒抗体阳性，外周血CMV DNA≥500拷贝/mL；
4. 严重超敏反应史；
5. 入组前 12 个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭、心房颤动或其他有临床意义的心脏病史；
6. 器官移植手术史；
7. 需要全身应用免疫抑制剂或其他药物；
8. 入组前3个月内进行Auto-SCT；
9. 神经系统的活动性自身免疫或炎症性疾病（例如，格林-巴利综合征（GBS）、肌萎缩侧索硬化症（ALS））和临床活动性脑血管疾病（例如，脑水肿、后部可逆性脑病综合征（PRES））；
10. 由于正在进行或即将发生的肿瘤紧急情况（例如，白细胞停滞或肿瘤溶解综合征（TLS））而需要紧急治疗；
11. 存在或怀疑存在不受控制或需要使用抗菌药物进行管理的真菌、细菌、病毒或其他感染；
12. 入组前≤4周内接种过活疫苗；
13. 患有严重精神疾病的人；
14. 入组前4周有大手术史；
15. 酗酒或滥用药物的历史；
16. 被研究者认定为不适合参加研究