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不同排尿方式对髓质损伤患者生活质量及职业的影响评价 (URO-ActSCi)

2024年4月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

不同排尿方式对髓质损伤患者生活质量及职业影响的评价

该研究的主要目的是分析个人决定因素(年龄、性别、受伤阶段、疼痛、尿失禁和脊髓损伤持续时间)和环境决定因素(对医疗设备、护士护理和住宿适应的需求)从而影响髓质损伤患者的生活质量和职业。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Garches、法国、92380
        • Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在 raymond poincaré 医院神经泌尿科接受后续护理的髓质损伤成年患者最终住在家中或长期护理机构。

描述

纳入标准:

  • 成年脊髓损伤患者;
  • 最终住在家里或长期护理机构;
  • 有以下排尿方式之一:

    1. 留置导尿管尿液
    2. 耻骨上区导管
    3. 尿道间歇导尿
    4. 失禁膀胱造口术间歇导尿
    5. 括约肌切开术
    6. 失禁口(Bricker)

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QUALIVEEN-30 的生活质量
大体时间:在基线
QUALIVEEN-30 问卷将用于评估生活质量。 它是专门针对髓质损伤患者的可靠工具,自 2008 年起被欧洲泌尿外科协会推荐为指南。 法文版已验证。
在基线
人类职业模型
大体时间:在基线
调查问卷 MCREO(法语版)将用于评估职业方面的患者。
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexia EVEN, MD、Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
  • 研究主任:Aurélie -Anna DUBOIS、Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月22日

初级完成 (实际的)

2022年12月21日

研究完成 (实际的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2022年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月22日

首次发布 (实际的)

2022年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

排尿障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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