Ocena wpływu różnych trybów oddawania moczu na jakość życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego i wykonywane przez nich zawody (URO-ActSCi)
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena wpływu różnych trybów mikcji na jakość życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego i wykonywane przez nich zawody
Podstawowym celem pracy jest analiza czynników determinujących osobowo (wiek, płeć, stopień zaawansowania urazu, ból, nietrzymanie moczu i czas trwania urazu rdzenia kręgowego) oraz środowiskowych (potrzeba urządzeń medycznych, opieka pielęgniarska i adaptacja lokalowa) które wpływają na jakość życia i wykonywane przez nich zawody pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z urazem rdzenia kręgowego, którzy mają dalszą opiekę na oddziale neurourologii w szpitalu Raymonda Poincaré, mieszkają w domu lub ostatecznie w placówce opieki długoterminowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z urazem rdzenia kręgowego;
- zamieszkać na stałe w domu lub w placówce opieki długoterminowej;
Mieć jeden z następujących trybów oddawania moczu:
- moczu z założonym na stałe cewnikiem
- cewnik w okolicy nadłonowej
- przerywane cewnikowanie przez cewkę moczową
- przerywane cewnikowanie przez cystostomię nietrzymania moczu
- sfinkterotomia
- stomia nietrzymania moczu (Bricker)
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia według QUALIVEEN-30
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Do oceny jakości życia posłuży kwestionariusz QUALIVEEN-30.
Jest to niezawodne narzędzie specjalnie dla pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego i zalecane przez Europejskie Towarzystwo Urologiczne jako wytyczne od 2008 roku.
Wersja francuska jest zwalidowana.
|
na linii bazowej
|
|
Model zajęcia człowieka
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Kwestionariusz MCREO (wersja francuska) posłuży do oceny pacjentów pod kątem zawodowym.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexia EVEN, MD, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- Dyrektor Studium: Aurélie -Anna DUBOIS, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220265
- 2021-A02637-34 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .