Effektevaluering av ulike misbruksmoduser på pasienter med medullær skade på livskvalitet og deres yrker (URO-ActSCi)
5. april 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering av innvirkningen av ulike miksjonsmoduser på pasienter med medullarskade av livskvalitet og yrke
Hovedmålet med studien er å analysere de personlige bestemmelsesfaktorene (alder, kjønn, skadestadium, smerte, urinkontinens og varighet av ryggmargsskade) og miljøbestemmelsesfaktorer (behov for medisinsk utstyr, sykepleieromsorg og tilpasning av tilrettelegging) som påvirker livskvaliteten og deres yrker på pasienter med medullarskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med medulær skade som har sin oppfølging i nevro-urologisk enhet på raymond poincaré sykehus, bor definitivt hjemme eller på langtidspleie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med ryggmargsskade;
- Bo definitivt hjemme eller på langtidspleieinstitusjon;
Ha en av følgende vannlatingsmodi:
- urin med inneliggende kateter på plass
- kateter i suprapubisk område
- intermitterende kateterisering med urinrør
- intermitterende kateterisering ved inkontinent cystostomi
- sphincterotomi
- inkontinent stomi (Bricker)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet fra QUALIVEEN-30
Tidsramme: ved baseline
|
Spørreskjemaet QUALIVEEN-30 vil bli brukt til å evaluere livskvaliteten.
Det er et pålitelig verktøy spesielt for pasienter med medullar skade og anbefalt av European Association of Urology som retningslinje siden 2008.
Den franske versjonen er validert.
|
ved baseline
|
|
Modell av menneskelig okkupasjon
Tidsramme: ved baseline
|
Spørreskjema MCREO (fransk versjon) vil bli brukt til å evaluere pasienter i det yrkesmessige aspektet.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexia EVEN, MD, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- Studieleder: Aurélie -Anna DUBOIS, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220265
- 2021-A02637-34 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .