Hodnocení dopadu různých způsobů mikce na pacienty s medulárním poškozením kvality života a jejich povolání (URO-ActSCi)
5. dubna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hodnocení dopadu různých způsobů mikce na kvalitu života a povolání pacientů s medulárním poraněním
Primárním cílem studie je analyzovat osobní determinační faktory (věk, pohlaví, stádium poranění, bolest, močová kontinence a doba trvání poranění míchy) a faktory determinující prostředí (potřeba zdravotnických prostředků, péče sestry a přizpůsobení ubytování) které ovlivňují kvalitu života a jejich povolání u pacientů s dřeňovým poraněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s poškozením dřeně, kteří mají následnou péči na neurourologické jednotce v nemocnici Raymond Poincaré, žijí definitivně doma nebo v léčebně dlouhodobě nemocných.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s poraněním míchy;
- Rozhodně žít doma nebo v zařízení dlouhodobé péče;
Mějte jeden z následujících režimů močení:
- moč se zavedeným katétrem
- katetr v suprapubické oblasti
- intermitentní katetrizace močovou trubicí
- intermitentní katetrizace inkontinentní cystostomií
- sfinkterotomie
- inkontinentní stomie (Bricker)
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života podle QUALIVEEN-30
Časové okno: na základní linii
|
K hodnocení kvality života bude sloužit dotazník QUALIVEEN-30.
Je to spolehlivý nástroj speciálně pro pacienty s poškozením dřeně a doporučený Evropskou urologickou asociací jako doporučení od roku 2008.
Francouzská verze je ověřena.
|
na základní linii
|
|
Model lidského povolání
Časové okno: na základní linii
|
Dotazník MCREO (francouzská verze) bude sloužit k hodnocení pacientů po pracovní stránce.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexia EVEN, MD, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- Ředitel studie: Aurélie -Anna DUBOIS, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220265
- 2021-A02637-34 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .