Valutazione dell'impatto di diverse modalità di minzione su pazienti con lesioni midollari della qualità della vita e delle loro occupazioni (URO-ActSCi)
5 aprile 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione dell'impatto delle diverse modalità di minzione sui pazienti con lesione midollare della loro qualità di vita e delle loro occupazioni
L'obiettivo primario dello studio è analizzare i fattori di determinazione personale (età, sesso, stadio della lesione, dolore, continenza urinaria e durata della lesione del midollo spinale) e i fattori di determinazione ambientale (necessità di dispositivi medici, assistenza infermieristica e adattamento degli alloggi) che influenzano la qualità della vita e le loro occupazioni su pazienti con lesioni midollari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti adulti con lesioni midollari che hanno la loro cura di follow-up nell'unità di neuro-urologia dell'ospedale raymond poincaré, vivono a casa o in una struttura di assistenza a lungo termine definitivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con lesioni del midollo spinale;
- Abitare definitivamente a domicilio o in struttura di lungodegenza;
Avere una delle seguenti modalità di minzione:
- urina con catetere a permanenza in sede
- catetere in area sovrapubica
- cateterismo intermittente dall'uretra
- cateterizzazione intermittente mediante cistostomia incontinente
- sfinterotomia
- stomia incontinente (Bricker)
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita secondo QUALIVEEN-30
Lasso di tempo: alla base
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Il questionario QUALIVEEN-30 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita.
È uno strumento affidabile specialmente per i pazienti con lesioni midollari e raccomandato dalla European Association of Urology come linea guida dal 2008.
La versione francese è convalidata.
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alla base
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Modello di occupazione umana
Lasso di tempo: alla base
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Il questionario MCREO (versione francese) sarà utilizzato per valutare i pazienti nell'aspetto professionale.
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexia EVEN, MD, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- Direttore dello studio: Aurélie -Anna DUBOIS, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220265
- 2021-A02637-34 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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