Effektevaluering af forskellige vandladningstilstande på patienter med medullær skade på livskvalitet og deres erhverv (URO-ActSCi)
5. april 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering af indvirkningen af forskellige vandladningstilstande på patienter med medullær skade af deres livskvalitet og deres erhverv
Det primære formål med undersøgelsen er at analysere de personlige bestemmelsesfaktorer (alder, køn, skadesstadie, smerter, urinkontinens og varigheden af rygmarvsskade) og miljøbestemmelsesfaktorer (behov for medicinsk udstyr, sygeplejerskepleje og tilpasning af indkvartering) som påvirker livskvaliteten og deres erhverv på patienter med marvskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med medulær skade, som har deres opfølgende behandling i den neuro-urologiske afdeling på raymond poincaré hospital, bor endeligt hjemme eller på langtidspleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med rygmarvsskade;
- Bo endeligt hjemme eller på langtidsplejefacilitet;
Har en af følgende vandladningstilstande:
- urin med indlagt kateter
- kateter i suprapubisk område
- intermitterende kateterisering med urinrøret
- intermitterende kateterisering ved inkontinent cystostomi
- sphincterotomi
- inkontinent stomi (Bricker)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet fra QUALIVEEN-30
Tidsramme: ved baseline
|
Spørgeskemaet QUALIVEEN-30 vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten.
Det er et pålideligt værktøj specielt til patienter med marvskade og anbefalet af European Association of Urology som guideline siden 2008.
Den franske version er valideret.
|
ved baseline
|
|
Model for menneskelig besættelse
Tidsramme: ved baseline
|
Spørgeskema MCREO (fransk version) vil blive brugt til at evaluere patienter i det erhvervsmæssige aspekt.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexia EVEN, MD, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- Studieleder: Aurélie -Anna DUBOIS, Neuro-Urology Unit, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220265
- 2021-A02637-34 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .