用于肥胖患者胃粘膜消融的 HybridAPC。

纳入标准：

1. I级至III级肥胖（30≤BMI≤45）范围内的男性或女性患者。
2. 年龄 21 - 75 岁。
3. 减肥手术或内窥镜减肥治疗的天真治疗
4. 同意在整个研究期间避免使用任何减肥药物，例如 Meridia、Saxenda、Januvia、Xenical，或非处方减肥药物或补充剂。
5. 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意使用可接受的避孕方法。
6. 同意在他们参与研究期间不献血。
7. 能够遵守研究要求，理解并签署知情同意书。
8. 稳定的体重定义为筛选访视前至少 3 个月的波动小于 5%。

排除标准：

1. 需要外源性胰岛素的患者。
2. 糖化血红蛋白 > 9.5 %
3. 在研究期间怀孕或哺乳或打算怀孕。
4. 不愿意或无法完成患者日记，或按照方案要求遵守研究访视和其他研究程序。
5. 糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷史。
6. 可能的胰岛素产生失败，定义为空腹 C 肽血清 < 1 ng/mL (333 pmol/l)。
7. 以前使用过任何类型的胰岛素 > 1 个月（在任何时候，妊娠糖尿病的治疗除外）。
8. 最近三个月内糖尿病治疗的变化。
9. 使用降糖药物治疗糖尿病，磺酰脲类 (SU)、双胍类和钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂除外。
10. 筛查访问前 12 周改变糖尿病药物或剂量。
11. 未意识到低血糖或有严重低血糖病史（根据需要第三方协助的定义，去年超过 1 次严重低血糖事件）。
12. 已知的自身免疫性疾病，包括但不限于乳糜泻，或系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的预先存在的症状。
13. 既往上消化道手术或其他内窥镜减肥手术或病症，既往胃内气球或其他胃植入物。
14. 糖尿病胃轻瘫病史。
15. 已知的活动性肝炎或活动性肝病。
16. 过去 7 天内有急性胃肠道疾病。
17. 已知肠易激综合征、放射性肠炎或其他炎症性肠病史，如克罗恩病。
18. 已知的食管结构或功能障碍病史可能会阻碍设备通过胃肠道或增加内窥镜手术期间食管损伤的风险，包括 Barrett 食管、食管炎、吞咽困难、贲门失弛缓症、狭窄/狭窄、食管静脉曲张，食管憩室、食管穿孔或任何其他食管疾病。
19. 食管结构或功能障碍的已知病史，包括任何吞咽障碍、食管胸痛障碍或药物难治性食管反流症状。
20. 已知的胃结构或功能障碍病史，包括胃轻瘫、胃溃疡、慢性胃炎、胃静脉曲张、食管裂孔疝（>3 厘米）、癌症或任何其他胃病。
21. 已知的提示胃结构或功能紊乱的慢性症状史，包括慢性上腹痛、慢性恶心、慢性呕吐、慢性消化不良的任何症状或提示胃轻瘫的症状，包括餐后饱胀或疼痛、餐后恶心或呕吐或早饱。
22. 目前有持续的症状提示间歇性小肠梗阻，例如反复发作的餐后腹痛、恶心或呕吐。
23. 活动性幽门螺杆菌感染（患有活动性幽门螺杆菌的受试者如果接受适当的抗生素方案治疗并已确认根除，则可以继续筛查过程）。
24. 凝血病史、上消化道出血病症如溃疡、胃静脉曲张、狭窄、先天性或后天性肠毛细血管扩张症。
25. 目前使用抗凝治疗
26. 必须使用不能在手术后至少 4 周内暂停的消炎药
27. 在筛选访问之前的 90 天内连续使用全身性糖皮质激素（不包括局部或眼科应用或吸入形式）超过 10 天。
28. 使用已知会影响胃肠动力的药物（例如 甲氧氯普胺）。
29. 在筛选时接受任何减肥药物，例如 Meridia、Xenical、Saxenda、Januvia、Duromine 或非处方减肥药物。
30. 未经治疗/治疗不当的甲状腺功能减退症，定义为筛选时促甲状腺激素 (TSH) 水平升高；如果接受甲状腺激素替代疗法，则必须在筛选前至少 6 周保持稳定剂量。
31. 持续性贫血，定义为血红蛋白 <10 g/dL。
32. 在过去 3 个月内献过血或接受过输血的受试者。
33. 具有改变红细胞更新的条件的受试者。
34. 重大心血管疾病，包括过去 6 个月内已知的瓣膜病史，或心肌梗塞、心力衰竭、短暂性脑缺血发作或中风。
35. 中度或重度慢性肾脏病 (CKD)，估计肾小球滤过率 (eGFR) <45 ml/min/1.73m2 （由 MDRD 估计）。
36. 已知的免疫功能低下状态，包括但不限于在过去 12 个月内接受过器官移植、化学疗法或放射疗法的个体，具有临床显着白细胞减少症的个体，人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或其免疫状态使受试者研究者认为参加临床试验的候选人不佳。
37. 活动性全身感染。
38. 最近 5 年内的活动性恶性肿瘤（治疗过的基底细胞癌或治疗过的鳞状细胞癌除外）。
39. 已确诊为 1 型多发性内分泌肿瘤综合征的受试者。
40. 不适合手术或全身麻醉。
41. 积极滥用非法药物或酗酒。
42. 当前吸烟者或最近六个月的吸烟史。
43. 参与另一项正在进行的研究药物或设备的临床试验。
44. 研究者认为使受试者不适合参加临床试验的任何其他精神或身体状况。
45. 不允许进行内窥镜手术的其他医疗状况。