胃旁路手术患者参与临床研究的检查模式
2023年6月9日 更新者：Power Life Sciences Inc.
胃绕道手术临床试验中患者体验的观察性研究
临床试验的参与历来严重偏向于特定的人口统计数据。
将邀请几人参加这项研究，以便收集有关胃绕道手术临床试验经验的各种数据，并确定参与障碍以及参与者失败或退出的原因。
从这项研究中收集的信息可用于改善未来患者的患者体验和结果，并有机会为胃绕道手术的医学知识和治疗方法的进步做出贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：4159004227
- 邮箱：bask@withpower.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
积极考虑参加观察性临床试验但尚未完成入组和随机化的胃旁路术患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 接受常规胃旁路手术干预的肥胖或代谢紊乱的诊断
- 能够签署知情同意书。
排除标准：
- ECOG 评分为 4
- 不适合胃绕道手术
- 孕妇或积极寻求怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
决定参加胃绕道手术临床研究的患者人数
大体时间：3个月
|
3个月
|
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留在试验完成前的胃绕道手术患者比例
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Fisher BL, Barber AE. Gastric bypass procedures. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1999 Feb;11(2):93-7. doi: 10.1097/00042737-199902000-00007.
- Collins BJ, Miyashita T, Schweitzer M, Magnuson T, Harmon JW. Gastric bypass: why Roux-en-Y? A review of experimental data. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):1000-3; discussion 1004. doi: 10.1001/archsurg.142.10.1000.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月27日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.