Undersöka mönster i involvering av gastric bypass-patienter i kliniska studier
9 juni 2023 uppdaterad av: Power Life Sciences Inc.
En observationsstudie som undersöker patienters erfarenheter i kliniska prövningar för gastric bypass
Deltagande i kliniska prövningar har historiskt sett varit starkt partiskt mot specifik demografi.
Flera personer kommer att bjudas in att anmäla sig till denna studie så att den kan samla in en mängd olika data om erfarenheter från gastric bypass kliniska prövningar och identifiera hinder för deltagande såväl som orsakerna till deltagarnas misslyckande eller tillbakadragande.
Informationen som samlas in från denna studie kan användas för att förbättra patientupplevelsen och resultat för framtida patienter och en möjlighet att bidra till att främja medicinsk kunskap och behandlingar för gastric bypass.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gastric bypass-patienter som aktivt överväger att delta i en observationell klinisk prövning, men som ännu inte har avslutat inskrivningen och randomiseringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Diagnos av fetma eller störning av ämnesomsättningen som genomgår rutinmässig gastric bypass-kirurgi
- Kan ge undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- ECOG-poäng på 4
- Ej kvalificerad för gastric bypass-operation
- Gravida kvinnor eller kvinnor som aktivt vill bli gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk gastric bypass-studie
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Frekvens av gastric bypass-patienter som finns kvar tills prövningen är klar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Fisher BL, Barber AE. Gastric bypass procedures. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1999 Feb;11(2):93-7. doi: 10.1097/00042737-199902000-00007.
- Collins BJ, Miyashita T, Schweitzer M, Magnuson T, Harmon JW. Gastric bypass: why Roux-en-Y? A review of experimental data. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):1000-3; discussion 1004. doi: 10.1001/archsurg.142.10.1000.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2023
Första postat (Faktisk)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80772648
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .