A gyomorbypass betegek klinikai vizsgálatokba való bevonásának mintázatainak vizsgálata
2023. június 9. frissítette: Power Life Sciences Inc.
Megfigyelési tanulmány, amely a gyomorbypass klinikai vizsgálatok során szerzett betegek tapasztalatait vizsgálja
A klinikai vizsgálatokban való részvétel történelmileg erősen elfogult bizonyos demográfiai adatok felé.
Számos személyt felkérnek, hogy vegyenek részt ebbe a tanulmányba, hogy az adatokat gyűjthessen a gyomor-bypass klinikai vizsgálati tapasztalatairól, és azonosítsa a részvétel akadályait, valamint a résztvevők sikertelenségének vagy visszavonásának okait.
Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk felhasználhatók a betegek tapasztalatának és eredményeinek javítására a jövőbeli betegek számára, valamint lehetőséget biztosítanak az orvosi ismeretek és a gyomor-bypass kezelési módszereinek fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyomor-bypass-betegek, akik aktívan fontolgatják megfigyeléses klinikai vizsgálatban való részvételt, de még nem fejezték be a felvételét és a randomizálást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- Elhízás vagy anyagcserezavar diagnosztizálása rutin gyomorbypass sebészeti beavatkozáson átesve
- Képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- ECOG pontszám 4
- Nem alkalmas gyomor bypass műtétre
- Terhes nők vagy nők, akik aktívan szeretnének teherbe esni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek egy gyomor-bypass klinikai vizsgálatban
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A vizsgálat befejezéséig maradó gyomor-bypass betegek aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Fisher BL, Barber AE. Gastric bypass procedures. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1999 Feb;11(2):93-7. doi: 10.1097/00042737-199902000-00007.
- Collins BJ, Miyashita T, Schweitzer M, Magnuson T, Harmon JW. Gastric bypass: why Roux-en-Y? A review of experimental data. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):1000-3; discussion 1004. doi: 10.1001/archsurg.142.10.1000.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80772648
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .