- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05715892
임상 연구에서 위우회술 환자의 참여 패턴 조사
2023년 6월 9일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
위 우회 임상 시험에서 환자의 경험을 조사하는 관찰 연구
임상 시험 참여는 역사적으로 특정 인구 통계에 크게 편향되어 왔습니다.
위우회술 임상시험 경험에 대한 다양한 자료를 수집하고 참여에 장애가 되는 요인과 참여자의 실패 또는 철회의 원인을 규명하기 위해 여러 사람을 초대하여 본 연구에 등록할 예정입니다.
본 연구에서 수집된 정보는 향후 환자의 경험과 결과를 개선하고 위우회술에 대한 의학 지식 및 치료의 발전에 기여할 수 있는 기회로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: 4159004227
- 이메일: bask@withpower.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관찰 임상 시험 참여를 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위 배정을 완료하지 않은 위우회술 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일상적인 위우회수술을 받는 비만 또는 대사장애의 진단
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- ECOG 점수 4
- 위우회술 부적격
- 임산부 또는 적극적으로 임신을 원하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위 우회술 임상 연구에 참여하기로 결정한 환자 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
시험 완료까지 남아 있는 위우회술 환자 비율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Fisher BL, Barber AE. Gastric bypass procedures. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1999 Feb;11(2):93-7. doi: 10.1097/00042737-199902000-00007.
- Collins BJ, Miyashita T, Schweitzer M, Magnuson T, Harmon JW. Gastric bypass: why Roux-en-Y? A review of experimental data. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):1000-3; discussion 1004. doi: 10.1001/archsurg.142.10.1000.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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