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Untersuchungsmuster bei der Einbeziehung von Magenbypass-Patienten in klinische Studien

9. Juni 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.

Eine Beobachtungsstudie, die die Erfahrungen von Patienten in klinischen Studien mit Magenbypass untersucht

Die Teilnahme an klinischen Studien war in der Vergangenheit stark auf bestimmte demografische Merkmale ausgerichtet.

Mehrere Personen werden eingeladen, sich an dieser Studie anzumelden, damit sie eine Vielzahl von Daten über die Erfahrungen mit klinischen Magenbypass-Studien sammeln und Hindernisse für die Teilnahme sowie die Ursachen für das Scheitern oder den Abbruch der Teilnehmer identifizieren kann.

Die aus dieser Studie gesammelten Informationen können verwendet werden, um die Patientenerfahrung und die Ergebnisse für zukünftige Patienten zu verbessern und bieten die Möglichkeit, zur Weiterentwicklung des medizinischen Wissens und der Behandlungen für den Magenbypass beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Magenbypass-Patienten, die aktiv erwägen, an einer klinischen Beobachtungsstudie teilzunehmen, aber die Rekrutierung und Randomisierung noch nicht abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Diagnose von Adipositas oder Stoffwechselstörung bei einem routinemäßigen Magenbypass-Eingriff
  • Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • ECOG-Score von 4
  • Nicht geeignet für eine Magenbypass-Operation
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die aktiv versuchen, schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Magenbypass-Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Rate der Magenbypass-Patienten, die bis zum Abschluss der Studie bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80772648

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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