- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715892
Examinando Padrões no Envolvimento de Pacientes com Bypass Gástrico em Estudos Clínicos
Um estudo observacional investigando as experiências de pacientes em testes clínicos de bypass gástrico
A participação em ensaios clínicos historicamente tem sido fortemente tendenciosa em relação a dados demográficos específicos.
Várias pessoas serão convidadas a se inscrever neste estudo para que ele possa coletar uma variedade de dados sobre experiências clínicas de bypass gástrico e identificar barreiras à participação, bem como as causas da falha ou desistência dos participantes.
As informações coletadas neste estudo podem ser usadas para melhorar a experiência do paciente e os resultados para futuros pacientes e uma oportunidade de contribuir para o avanço do conhecimento médico e tratamentos para bypass gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de obesidade ou distúrbio do metabolismo submetido a intervenção cirúrgica de bypass gástrico de rotina
- Capaz de dar consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pontuação ECOG de 4
- Inelegível para cirurgia de bypass gástrico
- Mulheres grávidas ou mulheres que procuram engravidar ativamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que decidem participar de um estudo clínico de bypass gástrico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Taxa de pacientes com bypass gástrico que permanecem até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Fisher BL, Barber AE. Gastric bypass procedures. Eur J Gastroenterol Hepatol. 1999 Feb;11(2):93-7. doi: 10.1097/00042737-199902000-00007.
- Collins BJ, Miyashita T, Schweitzer M, Magnuson T, Harmon JW. Gastric bypass: why Roux-en-Y? A review of experimental data. Arch Surg. 2007 Oct;142(10):1000-3; discussion 1004. doi: 10.1001/archsurg.142.10.1000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80772648
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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