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Esaminare i modelli nel coinvolgimento dei pazienti con bypass gastrico negli studi clinici

9 giugno 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.

Uno studio osservazionale che indaga le esperienze dei pazienti negli studi clinici di bypass gastrico

La partecipazione alla sperimentazione clinica è stata storicamente fortemente sbilanciata verso dati demografici specifici.

Diverse persone saranno invitate a iscriversi a questo studio in modo che possa raccogliere una varietà di dati sulle esperienze di sperimentazione clinica di bypass gastrico e identificare gli ostacoli alla partecipazione, nonché le cause del fallimento o del ritiro dei partecipanti.

Le informazioni raccolte da questo studio possono essere utilizzate per migliorare l'esperienza del paziente e gli esiti per i futuri pazienti e un'opportunità per contribuire al progresso delle conoscenze mediche e dei trattamenti per il bypass gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con bypass gastrico che stanno attivamente prendendo in considerazione la partecipazione a uno studio clinico osservazionale, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la randomizzazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Diagnosi di obesità o disturbi del metabolismo sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico di routine
  • In grado di dare il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio ECOG di 4
  • Non idoneo per intervento di bypass gastrico
  • Donne incinte o donne che cercano attivamente una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che decidono di partecipare a uno studio clinico di bypass gastrico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tasso di pazienti con bypass gastrico che rimangono fino al completamento del processo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80772648

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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