人工智能辅助结肠镜腺瘤检出率

结直肠癌 (CRC) 是全球第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大常见原因。 CRC 筛查用于在癌前病变发展成癌症之前检测和去除它们。 结肠镜检查被认为优于其他筛查测试，因此被用作黄金标准。

筛查性结肠镜检查与降低 CRC 相关死亡的风险有关。 由于内窥镜医师不可能在结肠镜检查期间确定息肉的组织病理学，因此应移除检测到的恶变前病变并送去进行组织学检查。 多项研究表明，基线筛查结肠镜检查结果与随访结肠镜检查严重病变率之间存在很强的相关性。 结肠镜检查随访中腺瘤、晚期腺瘤和癌症的危险因素是基线筛查结肠镜检查时腺瘤的多样性、大小、绒毛和高度异型增生。

腺瘤检出率 (ADR) 是一名内窥镜医师进行的检查中发现一个或多个腺瘤的百分比。 这被广泛接受为每个内窥镜医师和结肠镜检查的主要质量指标。 有强有力的证据表明 ADR 与间期 CRC 的发生率呈负相关。 ADR 每增加 1.0%，患 CRC 的风险就会降低 3.0%。 不幸的是，腺瘤和晚期腺瘤经常被遗漏，而且不同内镜医师的 ADR 差异很大。 此外，质量全天都在变化。 提款时间和 ADR 都在当天结束时减少，分别减少约 20% 和 7%。 在筛查 CRC 时，结肠镜检查质量的微小改进可能对结果非常重要。

人工智能 (AI) 可以通过充当一对额外的虚拟眼睛来减少性能可变性，补偿由于疲劳、分心和不准确的人类视觉造成的感知错误。 在过去的几年里，已经发表了几项随机对照试验 (RCT)，研究实时计算机辅助检测的功效。 其中，所有以 ADR 作为主要结果的 RCT 都表明，与没有 AI 系统辅助的结肠镜检查相比，AI 的使用有助于显着提高 ADR。

Repici 等人。已经表明，内窥镜医师的经验作为决定因素只起次要作用。 相应地，刘等人先前的研究结果。表明 CADe 系统不仅对检出率低的内窥镜医师有用，而且还可以提高更有经验的内窥镜医师的 ADR。 坎巴等。 al 报道了与传统结肠镜检查相比，CADe 辅助结肠镜检查的腺瘤漏诊率 (AMR) 显着降低。 这与内窥镜医师的专业水平无关。 其他研究得出结论，人工智能可能会使经验不足的内窥镜医师受益更多。 然而，只有少数研究调查了经验不足的内窥镜医师使用 AI 时的影响。

根据 Wallace 等人最近的一项随机对照试验。使用 AI 可以将 AMR 降低约 50%，但主要是由于增加了对小（<10 毫米）扁平肿瘤的检测。 这一差异略高于之前的一项研究，其中相对减少约 35%。 然而，在这项研究中，遗漏的小息肉（<10 毫米）没有显着差异。

在一项系统评价中，与传统结肠镜检查 (CC) 相比，AI 辅助结肠镜检查 (AIC) 的总体退出时间更长，但 ADR 和 PDR 也更高。 自然地，人们担心如果实施 AI 系统会延长结肠镜检查时间并增加工作量，因为增加对小息肉的检测可能会导致不必要的息肉切除术。 然而，最近的两项随机对照试验报告称，使用 CADe 系统并没有增加不必要的非肿瘤性息肉切除。

到目前为止的结果很有希望，表明在息肉和腺瘤检测方面，AIC 优于 CC。 常规使用计算机辅助息肉检测 (CADe) 系统可以进一步降低间期 CRC 的发生率，但需要来自大型多中心随机试验的更多临床数据来了解 AI 在日常临床环境中的实际影响。

我们设计了一个质量保证多中心 RCT，以研究实时 AI 辅助（GI Genius、美敦力）对经验丰富和经验不足的内窥镜医师的腺瘤检出率 (ADR) 的影响。 我们想研究 CADe 系统是否可以降低性能可变性并显着提高 ADR。

这项研究的总体目标是调查结肠镜检查中的 AI 辅助是否可以增加 ADR。

这项前瞻性、多中心、随机对照试验 (RCT) 将在丹麦西兰岛地区的四个内窥镜检查单位进行。 这些单位位于新西兰大学医院 (Køge)、Nykøbing Falster 医院、Holbæk 医院和 Næstved 医院。 除 Næstved 医院外，所有单位都参与了国家 CRC 筛查计划。

我们将对所有计划进行筛查、诊断和监测结肠镜检查的患者进行筛查。 符合条件的患者将根据内窥镜检查单位的内窥镜检查员的正常分布，接受专家或非专家内窥镜检查员的结肠镜检查。