Taux de détection d'adénome dans la coloscopie assistée par intelligence artificielle

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès par cancer dans le monde. Le dépistage du CCR est utilisé pour la détection et l'élimination des lésions précancéreuses avant qu'elles ne se transforment en cancer. La coloscopie est considérée comme supérieure aux autres tests de dépistage et est donc utilisée comme étalon-or.

La coloscopie de dépistage est associée à un risque réduit de décès lié au CCR. Puisqu'il n'est pas possible pour un endoscopiste de déterminer avec certitude l'histopathologie du polype lors d'une coloscopie, les lésions pré-malignes détectées doivent être retirées et envoyées pour un examen histologique. Plusieurs études ont montré qu'il existe une forte association entre les résultats de la coloscopie de dépistage de base et le taux de lésions graves lors de la coloscopie de suivi. Les facteurs de risque d'adénome, d'adénome avancé et de cancer lors de la coloscopie de suivi sont la multiplicité, la taille, la villosité et la dysplasie de haut degré des adénomes lors de la coloscopie de dépistage initiale.

Le taux de détection des adénomes (ADR) est le pourcentage d'examens réalisés par un endoscopiste, dans lesquels un ou plusieurs adénomes sont retrouvés. Ceci est largement accepté comme le principal indicateur de qualité pour chaque endoscopiste et coloscopie. Il existe des preuves solides que l'ADR est inversement corrélé à l'incidence du CCR d'intervalle. Avec chaque augmentation de 1,0 % de l'ADR, il y a une diminution de 3,0 % du risque de développer un CCR. Malheureusement, les adénomes et les adénomes avancés sont fréquemment manqués, et l'ADR varie considérablement d'un endoscopiste à l'autre. De plus, la qualité change tout au long de la journée. Le temps d'attente et l'ADR diminuent à la fin de la journée, d'environ 20 % et 7 % respectivement. De petites améliorations de la qualité de la coloscopie peuvent avoir une grande importance pour le résultat lors du dépistage du CCR.

L'intelligence artificielle (IA) peut réduire la variabilité des performances en fonctionnant comme une paire d'yeux virtuels supplémentaires, compensant les erreurs de perception dues à la fatigue, à la distraction et à une vision humaine imprécise. Au cours des dernières années, plusieurs essais contrôlés randomisés (RCT) portant sur l'efficacité de la détection assistée par ordinateur en temps réel ont été publiés. Parmi ceux-ci, tous les ECR qui ont l'ADR comme résultat principal ont montré que l'utilisation de l'IA contribue à un ADR significativement plus élevé, par rapport aux coloscopies sans l'assistance d'un système d'IA.

Repici et al. ont montré que l'expérience de l'endoscopiste ne joue qu'un rôle mineur comme facteur déterminant. De même, les résultats d'une étude précédente de Liu et al. indique que les systèmes CADe ne sont pas seulement utiles pour les endoscopistes ayant un faible taux de détection, mais peuvent également augmenter l'ADR pour les endoscopistes plus expérimentés. Kamba et. al rapporte un taux d'adénome manqué (AMR) significativement plus faible pour la coloscopie assistée par CADe, par rapport à une coloscopie conventionnelle. Ceci est indépendant du niveau d'expertise de l'endoscopiste. D'autres études concluent que l'IA profitera probablement davantage aux endoscopistes moins expérimentés. Cependant, il n'existe qu'un nombre limité d'études portant sur l'impact de l'IA lorsqu'elle est utilisée par des endoscopistes moins expérimentés.

Selon un récent ECR de Wallace et al. l'utilisation de l'IA peut réduire la RAM d'environ 50 %, mais principalement en raison de la détection accrue de petites néoplasies plates (< 10 mm). Cette différence est légèrement plus élevée que dans une étude précédente, dans laquelle la réduction relative était d'environ 35 %. Cependant, dans cette étude, il n'y avait pas de différence significative dans les polypes diminutifs manqués (<10 mm).

Dans une revue systématique, le temps d'attente global s'est avéré plus élevé avec la coloscopie assistée par IA (AIC), par rapport à la coloscopie conventionnelle (CC), mais l'ADR et le PDR étaient également plus élevés. Naturellement, il y a eu des inquiétudes concernant le temps de coloscopie prolongé et l'augmentation de la charge de travail lors de la mise en œuvre du système d'IA, car la détection accrue de petits polypes peut entraîner une polypectomie inutile. Cependant, deux ECR récents rapportent que la résection inutile de polypes non néoplasiques n'a pas augmenté en utilisant le système CADe.

Les résultats jusqu'à présent sont prometteurs, suggérant que l'AIC est supérieur au CC en ce qui concerne la détection des polypes et des adénomes. L'utilisation systématique de systèmes de détection de polypes assistée par ordinateur (CADe) pourrait réduire davantage l'incidence du CCR d'intervalle, mais davantage de données cliniques provenant de grands essais randomisés multicentriques sont nécessaires pour comprendre l'impact réel de l'IA dans le cadre clinique quotidien.

Nous avons conçu un ECR multicentrique d'assurance qualité pour étudier l'effet de l'assistance IA en temps réel (GI Genius, Medtronic) sur le taux de détection des adénomes (ADR) chez les endoscopistes expérimentés et moins expérimentés. Nous voulons étudier si le système CADe peut réduire la variabilité des performances et augmenter l'ADR de manière significative.

L'objectif global de cette recherche est d'étudier si l'assistance de l'IA dans la coloscopie peut augmenter l'ADR.

Cet essai prospectif, multicentrique et randomisé contrôlé (ECR) se déroulera dans quatre unités d'endoscopie de la région de Zealand, au Danemark. Ces unités sont situées à l'hôpital universitaire de Zealand (Køge), à ​​l'hôpital Nykøbing Falster, à l'hôpital Holbæk et à l'hôpital Næstved. Toutes les unités, à l'exception de l'hôpital Næstved, participent au programme national de dépistage du CCR.

Nous examinerons tous les patients devant subir une coloscopie de dépistage, de diagnostic et de surveillance. Les patients éligibles recevront une coloscopie d'un endoscopiste expert ou non expert en fonction de la répartition normale des endoscopistes dans les unités d'endoscopie.