使用戒指试点研究衡量的生活经验 (LEMURS-P)
2024年3月22日 更新者：Matthew Price、University of Vermont
向大学过渡是一系列心理健康状况风险升高的时期。
对于已有心理健康诊断的学生，增加的压力会加剧挑战。
尽管高校努力为学生提供心理健康支持，但对这些服务的高需求使得难以提供可扩展的具有成本效益的解决方案。
为解决这些问题，本研究旨在通过 600 名即将升入大学的学生组成的大型队列来比较三种不同疗法的疗效。
干预措施是根据它们在大学校园中的普遍性和成本效益的潜力来选择的。
随机对照试验将 150 名参与者分配到四个组中的一个：1) 以小组为基础的治疗，2) 身体活动计划，3) 自然体验组，或 4) 自我监测条件作为对照组。
此外，还将使用可穿戴设备从所有参与者那里收集生物识别数据，以开发对身心健康功能的算法预测。
招募完成后，将使用建模策略来评估每项干预措施的结果和有效性。
这项研究的结果将提供证据，证明使用技术实施可扩展和主动干预的好处，目的是提高新大学生的幸福感和成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在校一年级的本科生
- 拥有移动设备
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以团体为基础的治疗
通过情绪提升者提供的团体治疗
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Mood Lifters 是一种新颖的心理健康计划，被开发为提供心理治疗的更容易获得的手段（Votta & Deldin，2022）。
会议涵盖了生物心理社会领域和技能，这些领域和技能来自与生物心理社会框架一致的多种治疗干预措施。
领域包括身体健康、消极想法、解决问题、情绪意识和调节、建立关系、行为激活以及使用基于优势的方法。
ML 由同行领导提供，他们是已完成该计划和培训计划的个人。
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实验性的：体力活动
身体活动和锻炼
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随机分配到运动组的参与者接受了为期 14 周的结构化每周力量和体能训练计划，以增强肌肉质量、力量、心肺健康和整体健康。
该计划基于之前的研究，表明心肺健康和肌肉力量/大小都有助于降低死亡率/延长寿命和增强心理健康（Burke 等人，2017 年；McLeod 等人，2016 年；Srikanthan 和 Karlamangla，2014 年； Strasser 和 Burtscher，2018 年）。
培训计划包括每周三节培训课，其中一节是由经过认证的力量和体能专家指导的面对面小组课程。
其他两个培训课程通过移动应用程序 Trainheroic 进行自我指导。
这个每周的训练计划与之前的研究一致，显示了使用各种社会背景（团体设置、自己等；Burke 等人，2017 年）构建锻炼计划的好处。
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实验性的：自然体验
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随机分配到自然体验的参与者参加了为期 14 周的团体和自主活动，以与自然环境建立联系。
每周的团体活动将由自然向导带领，他们是接受过广泛户外教育培训的本科生和研究生。
小组活动每周持续一小时，包括森林徒步、公园散步、观鸟、正念练习和雪地活动。
参与者每周都会收到一份自主活动建议清单。
自主活动的目标是每周在自然环境中多花两个小时。
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无干预：自我监控
安慰剂对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过抑郁、焦虑、压力调查衡量的抑郁 - 21（抑郁分量表）
大体时间：从随机化到 5 个月抑郁评分的变化
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自我报告的抑郁症
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从随机化到 5 个月抑郁评分的变化
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通过抑郁、焦虑、压力调查测量的焦虑 - 21（焦虑分量表）
大体时间：从随机化到 5 个月的焦虑评分变化
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自我报告的焦虑
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从随机化到 5 个月的焦虑评分变化
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通过抑郁、焦虑、压力调查测量的压力 - 21（压力分量表）
大体时间：从随机化到 5 个月的压力评分变化
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自我报告的压力
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从随机化到 5 个月的压力评分变化
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沃里克-爱丁堡心理健康量表衡量的幸福感
大体时间：从随机化到 5 个月的幸福感分数变化
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自我报告的幸福感
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从随机化到 5 个月的幸福感分数变化
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通过感知压力量表测量的压力
大体时间：从随机化到 5 个月的压力评分变化
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自我报告的亚临床压力
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从随机化到 5 个月的压力评分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量指数
大体时间：从随机化到 5 个月睡眠质量评分的变化
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自我报告的睡眠
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从随机化到 5 个月睡眠质量评分的变化
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大浦环睡眠指数
大体时间：从随机分组到 5 个月期间 Oura Sleep 测量分数的变化
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Oura Ring 记录的生物识别睡眠
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从随机分组到 5 个月期间 Oura Sleep 测量分数的变化
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医疗结果社会支持调查
大体时间：从随机化到 5 个月社会支持分数的变化
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社会支持
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从随机化到 5 个月社会支持分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Bloomfield, MD, PhD、University of Vermont
- 首席研究员：Chris Danforth, PhD、University of Vermont
- 首席研究员：Ryan McGinnis, PhD、University of Vermont
- 首席研究员：Ellen McGinnis, PhD、University of Vermont
- 首席研究员：Matthew Price, PhD、University of Vermont
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月19日
研究完成 (估计的)
2027年5月19日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.