Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megélt tapasztalatok a gyűrűk használatával mérve kísérleti tanulmány (LEMURS-P)

2024. március 22. frissítette: Matthew Price, University of Vermont
A főiskolára való áttérés egy sor mentális egészségi állapot fokozott kockázatának időszaka. Azoknál a diákoknál, akik már korábban is diagnosztizálták a mentális egészséget, a további nyomás súlyosbíthatja a kihívásokat. Bár a főiskolák és egyetemek igyekeznek mentálhigiénés támogatást nyújtani hallgatóiknak, az e szolgáltatások iránti nagy kereslet megnehezíti a méretezhető, költséghatékony megoldások nyújtását. E problémák megoldása érdekében a jelen tanulmány három különböző kezelés hatékonyságát kívánja összehasonlítani egy 600 fős, főiskolára átlépő diák nagy csoportjával. A beavatkozásokat az általánosíthatósági és költséghatékonysági lehetőségük alapján választottuk ki a főiskolai campusokon. A randomizált, kontrollos vizsgálatban 150 résztvevőt osztanak be a következő négy ág egyikébe: 1) csoportalapú terápia, 2) fizikai aktivitási program, 3) természeti élmények csoportja vagy 4) önellenőrző állapot kontrollcsoportként. Ezenkívül biometrikus adatokat gyűjtenek minden résztvevőtől egy hordható eszköz segítségével a mentális és fizikai egészség működésére vonatkozó algoritmikus előrejelzések kidolgozására. A toborzás befejeztével modellezési stratégiákat alkalmaznak az egyes beavatkozások eredményeinek és hatékonyságának értékelésére. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy milyen előnyökkel jár a skálázható és proaktív, technológiát alkalmazó beavatkozások végrehajtása, amelyek célja az új főiskolai hallgatók jólétének és sikerének javítása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi egyetemi hallgató az iskola első évében
  • rendelkezik mobileszközzel

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoportos terápia
Csoportterápia hangulatemelők segítségével
A Mood Lifters, egy új mentális wellness program, a pszichoterápia elérhetőbb eszközeként került kifejlesztésre (Votta & Deldin, 2022). A találkozók olyan biopszichoszociális területeket és készségeket fedtek le, amelyek a biopszichoszociális keretrendszernek megfelelő több terápiás beavatkozásból származtak. A területek közé tartozott a fizikai egészség, a negatív gondolatok, a problémamegoldás, az érzelmi tudatosság és szabályozás, a kapcsolatépítés, a viselkedés aktiválása és az erősségeken alapuló megközelítés alkalmazása. Az ML-t olyan kortárs vezetők nyújtják, akik olyan személyek, akik elvégezték a programot és a képzési programot.
Kísérleti: a fizikai aktivitás
Fizikai aktivitás és gyakorlat
A gyakorlati csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők 14 hétig strukturált heti erősítő és kondicionáló edzésprogramban részesültek az izomtömeg, az erő, a kardiorespiratorikus fittség és az általános jólét fokozása érdekében. A program olyan korábbi kutatásokon alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kardiorespiratorikus alkalmasság és az izomerő/méret egyaránt hozzájárulhat a mortalitás csökkenéséhez/megnövekedett élettartamhoz és a mentális egészség javításához (Burke et al., 2017; McLeod et al., 2016; Srikanthan és Karlamangla, 2014; Strasser és Burtscher, 2018). Az edzésprogram heti három edzésből áll, amelyek közül az egyik egy személyes csoportos foglalkozás, amelyet okleveles erő- és kondicionáló szakember vezet. A másik két edzés önállóan, a Trainheroic mobilalkalmazáson keresztül zajlik. Ez a heti edzésterv összhangban van a korábbi kutatásokkal, amelyek azt mutatják, hogy milyen előnyökkel jár egy edzésprogram felépítése különféle társadalmi kontextusok (csoportbeállítás, saját stb.; Burke et al., 2017) felhasználásával.
Kísérleti: természeti élmény
Természeti élmények
A természeti élményekbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 14 hetes csoportos és önálló tevékenységekben vettek részt, hogy kapcsolatba lépjenek a természeti környezettel. A heti csoportos tevékenységeket természetkalauzok vezetik, akik alap- és posztgraduális hallgatók széles körű szabadtéri oktatási képzéssel. A csoportos tevékenységek heti egy óráig tartanak, és magukban foglalják az erdei túrázást, a parkokban való sétát, a madármegfigyelést, az éberségi gyakorlatokat és a havas tevékenységeket. A résztvevők minden héten kapnak egy listát az önirányító tevékenységi javaslatokról. Az önirányító tevékenységek célja, hogy minden héten további két órát töltsenek természetes környezetben.
Nincs beavatkozás: önellenőrzés
Placebo kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió, szorongás, stressz felmérés alapján mért depresszió - 21 (Depresszió alskála)
Időkeret: A depressziós pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Önálló depresszió
A depressziós pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Szorongás a depresszió, szorongás, stressz felmérés szerint - 21 (szorongás alskála)
Időkeret: A szorongásos pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Önálló szorongás
A szorongásos pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Stressz a depresszió, szorongás, stressz felmérés alapján - 21 (Stressz alskála)
Időkeret: A stresszpontszám változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Önálló stressz
A stresszpontszám változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Jólét a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála szerint
Időkeret: A jóléti pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Ön által bejelentett jólét
A jóléti pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Stressz az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: A stresszpontszám változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Ön által bejelentett szubklinikai stressz
A stresszpontszám változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőségi index
Időkeret: Az alvásminőségi pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Önjelentett alvás
Az alvásminőségi pontszámok változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig
Oura Ring alvási index
Időkeret: Az Oura Sleep változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig mért pontszámokat
Biometrikus alvás egy Oura gyűrűről rögzített
Az Oura Sleep változása a randomizálás időpontjától 5 hónapig mért pontszámokat
Orvosi eredmények szociális támogatási felmérés
Időkeret: A szociális támogatás változása pontszámokat ad a véletlen besorolástól 5 hónapig
Szociális támogatás
A szociális támogatás változása pontszámokat ad a véletlen besorolástól 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Bloomfield, MD, PhD, University of Vermont
  • Kutatásvezető: Chris Danforth, PhD, University of Vermont
  • Kutatásvezető: Ryan McGinnis, PhD, University of Vermont
  • Kutatásvezető: Ellen McGinnis, PhD, University of Vermont
  • Kutatásvezető: Matthew Price, PhD, University of Vermont

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEMURS S23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangulatemelők

3
Iratkozz fel