Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De levede oplevelser målt ved hjælp af ringepilotundersøgelse (LEMURS-P)

22. marts 2024 opdateret af: Matthew Price, University of Vermont
Overgangen til college er en periode med forhøjet risiko for en række psykiske lidelser. For elever med allerede eksisterende mentale helbredsdiagnoser kan det ekstra pres forværre udfordringerne. Selvom gymnasier og universiteter stræber efter at yde mental sundhed støtte til deres studerende, gør den store efterspørgsel efter disse tjenester det vanskeligt at levere skalerbare omkostningseffektive løsninger. For at løse disse problemer, sigter nærværende undersøgelse på at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige behandlinger ved hjælp af en stor kohorte på 600 studerende, der skifter til college. Interventioner blev udvalgt ud fra deres potentiale for generaliserbarhed og omkostningseffektivitet på universitetscampusser. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil tildele 150 deltagere til en af ​​fire arme: 1) gruppebaseret terapi, 2) fysisk aktivitetsprogram, 3) naturoplevelsesgruppe eller 4) selvmonitorerende tilstand som kontrolgruppe. Derudover vil biometriske data blive indsamlet fra alle deltagere, der bruger en bærbar enhed til at udvikle algoritmiske forudsigelser af mental og fysisk sundhedsfunktion. Når rekrutteringen er afsluttet, vil modelleringsstrategier blive brugt til at evaluere resultaterne og effektiviteten af ​​hver intervention. Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for fordelene ved at implementere skalerbare og proaktive interventioner ved hjælp af teknologi med det mål at forbedre velvære og succes for nye universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende bachelorstuderende på deres første skoleår
  • ejer en mobil enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppebaseret terapi
Gruppeterapi leveret via humørløftere
Adfærdsmæssigt: Humørløftere
Mood Lifters, et nyt mentalt velværeprogram, blev udviklet som et mere tilgængeligt middel til at give psykoterapi (Votta & Deldin, 2022). Møderne dækkede biopsykosociale områder og færdigheder, der blev hentet fra flere terapeutiske interventioner i overensstemmelse med en biopsykosocial ramme. Områder omfattede fysisk sundhed, negative tanker, problemløsning, følelsesmæssig bevidsthed og regulering, opbygning af relationer, adfærdsaktivering og brug af en styrkebaseret tilgang. ML leveres af peer-ledere, som er personer, der har gennemført programmet samt et træningsprogram.
Eksperimentel: fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet og motion
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Deltagere randomiseret til træningsarmen modtog 14 ugers struktureret ugentlig styrke- og konditionstræningsprogram for at forbedre muskelmasse, styrke, kardiorespiratorisk kondition og generelt velvære. Programmet er baseret på tidligere forskning, der viser, at kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke/størrelse både kan bidrage til nedsat dødelighed/øget levetid og forbedret mental sundhed (Burke et al., 2017; McLeod et al., 2016; Srikanthan & Karlamangla, 2014; Strasser & Burtscher, 2018). Træningsprogrammet består af tre træningssessioner om ugen, hvoraf den ene er en personlig gruppesession styret af en certificeret styrke- og konditionsspecialist. De to andre træningssessioner er selvguidede via mobilappen Trainheroic. Denne ugentlige træningsplan stemmer overens med tidligere forskning, der viser fordele ved at strukturere et træningsprogram ved hjælp af en række sociale sammenhænge (gruppemiljø, egne osv.; Burke et al., 2017).
Eksperimentel: naturoplevelse
Naturoplevelser
Adfærdsmæssigt: Naturoplevelser
Deltagere randomiseret til Naturoplevelserne deltog i 14 ugers gruppe- og selvstyrende aktiviteter for at forbinde med det naturlige miljø. Ugentlige gruppeaktiviteter vil blive ledet af Nature Guides, som er bachelor- og kandidatstuderende med omfattende udendørs undervisningstræning. Gruppeaktiviteter varer en time om ugen og omfatter vandreture i skove, gåture i parker, fuglekiggeri, mindfulness-øvelser og sneaktiviteter. Deltagerne får hver uge en liste over selvstyrende aktivitetsforslag. Målet med selvstyrende aktiviteter er at tilbringe yderligere to timer i et naturligt miljø hver uge.
Ingen indgriben: egenkontrol
Placebo kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression målt ved depression, angst, stress-undersøgelse - 21 (underskala for depression)
Tidsramme: Ændring i depressionsscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Selvrapporteret depression
Ændring i depressionsscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Angst målt ved depression, angst, stress-undersøgelse - 21 (underskala for angst)
Tidsramme: Ændring i angstscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Selvrapporteret Angst
Ændring i angstscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Stress målt ved depression, angst, stress-undersøgelse - 21 (Stress-underskala)
Tidsramme: Ændring i stressscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Selvrapporteret stress
Ændring i stressscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Velvære målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: Ændring i trivselsscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Selvrapporteret velvære
Ændring i trivselsscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Stress målt ved Perceived Stress Scale
Tidsramme: Ændring i stressscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Selvrapporteret subklinisk stress
Ændring i stressscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring i søvnkvalitetsscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Selvrapporteret søvn
Ændring i søvnkvalitetsscore fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Oura Ring Sleep Index
Tidsramme: Ændring i Oura Sleep målte score fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Biometrisk søvn optaget fra en Oura-ring
Ændring i Oura Sleep målte score fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Medicinske resultater Social Support Survey
Tidsramme: Ændring i score for social støtte fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder
Social støtte
Ændring i score for social støtte fra tidspunktet for randomisering gennem 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

MassMutual - Private Industry Funded

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Bloomfield, MD, PhD, University of Vermont
  • Ledende efterforsker: Chris Danforth, PhD, University of Vermont
  • Ledende efterforsker: Ryan McGinnis, PhD, University of Vermont
  • Ledende efterforsker: Ellen McGinnis, PhD, University of Vermont
  • Ledende efterforsker: Matthew Price, PhD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEMURS S23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner