As experiências vividas medidas usando o estudo piloto de anéis (LEMURS-P)
14 de abril de 2025 atualizado por: Matthew Price, University of Vermont
A transição para a faculdade é um período de risco elevado para uma série de condições de saúde mental.
Para alunos com diagnósticos de saúde mental pré-existentes, as pressões adicionais podem exacerbar os desafios.
Embora as faculdades e universidades se esforcem para fornecer suporte de saúde mental a seus alunos, a alta demanda por esses serviços dificulta o fornecimento de soluções escalonáveis e econômicas.
Para abordar essas questões, o presente estudo visa comparar a eficácia de três tratamentos diferentes usando uma grande coorte de 600 estudantes em transição para a faculdade.
As intervenções foram selecionadas com base em seu potencial de generalização e custo-efetividade nos campi universitários.
O estudo controlado randomizado atribuirá 150 participantes a um dos quatro braços: 1) terapia baseada em grupo, 2) programa de atividade física, 3) grupo de experiências na natureza ou 4) condição de automonitoramento como grupo de controle.
Além disso, dados biométricos serão coletados de todos os participantes usando um dispositivo vestível para desenvolver previsões algorítmicas do funcionamento da saúde mental e física.
Uma vez concluído o recrutamento, estratégias de modelagem serão usadas para avaliar os resultados e a eficácia de cada intervenção.
As descobertas deste estudo fornecerão evidências sobre os benefícios da implementação de intervenções escaláveis e proativas usando tecnologia com o objetivo de melhorar o bem-estar e o sucesso de novos estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de graduação atual em seu primeiro ano de escola
- possuir um dispositivo móvel
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia baseada em grupo
Terapia de grupo ministrada por meio de moodlifters
|
O Mood Lifters, um novo programa de bem-estar mental, foi desenvolvido como um meio mais acessível de fornecer psicoterapia (Votta & Deldin, 2022).
As reuniões abrangeram áreas e habilidades biopsicossociais que foram extraídas de múltiplas intervenções terapêuticas consistentes com uma estrutura biopsicossocial.
As áreas incluíam saúde física, pensamentos negativos, resolução de problemas, consciência e regulação emocional, construção de relacionamentos, ativação comportamental e uso de uma abordagem baseada em pontos fortes.
O ML é ministrado por líderes de pares que são indivíduos que concluíram o programa, bem como um programa de treinamento.
|
|
Experimental: atividade física
Atividade Física e Exercício
|
Os participantes randomizados para o braço de exercício receberam 14 semanas de um programa de treinamento semanal estruturado de força e condicionamento para aumentar a massa muscular, força, condicionamento cardiorrespiratório e bem-estar geral.
O programa é baseado em pesquisas anteriores que mostram que a aptidão cardiorrespiratória e a força/tamanho muscular podem contribuir para a diminuição da mortalidade/aumento da longevidade e melhoria da saúde mental (Burke et al., 2017; McLeod et al., 2016; Srikanthan & Karlamangla, 2014; Strasser & Burtscher, 2018).
O programa de treinamento consiste em três sessões de treinamento por semana, sendo uma sessão de grupo presencial guiada por um especialista certificado em força e condicionamento.
As outras duas sessões de treinamento são autoguiadas por meio do aplicativo móvel Trainheroic.
Este cronograma de treinamento semanal está alinhado com pesquisas anteriores que mostram os benefícios de estruturar um programa de exercícios usando uma variedade de contextos sociais (ambiente de grupo, próprio, etc.; Burke et al., 2017).
|
|
Experimental: experiência na natureza
Experiências na Natureza
|
Os participantes randomizados para as Experiências da Natureza participaram de 14 semanas de atividades em grupo e autodirigidas para se conectar com o ambiente natural.
As atividades semanais em grupo serão conduzidas pelos Nature Guides, que são alunos de graduação e pós-graduação com treinamento extensivo em educação ao ar livre.
As atividades em grupo duram uma hora por semana e incluem caminhadas em florestas, caminhadas em parques, observação de pássaros, exercícios de atenção plena e atividades na neve.
Os participantes receberão uma lista de sugestões de atividades autodirigidas a cada semana.
O objetivo das atividades autodirigidas é passar duas horas adicionais em um ambiente natural a cada semana.
|
|
Sem intervenção: Auto-monitoramento
Controle placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão medida pela Pesquisa de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (subescala de depressão)
Prazo: Mudança nos escores de depressão desde o momento da randomização até 5 meses
|
Depressão autorreferida
|
Mudança nos escores de depressão desde o momento da randomização até 5 meses
|
|
Ansiedade medida pela Pesquisa de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (subescala de ansiedade)
Prazo: Mudança nos escores de ansiedade desde o momento da randomização até 5 meses
|
Ansiedade autorreferida
|
Mudança nos escores de ansiedade desde o momento da randomização até 5 meses
|
|
Estresse medido pela Pesquisa de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (subescala de estresse)
Prazo: Mudança nos escores de estresse desde o momento da randomização até 5 meses
|
Estresse autorrelatado
|
Mudança nos escores de estresse desde o momento da randomização até 5 meses
|
|
Bem-estar medido pela Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Mudança nas pontuações de bem-estar desde o momento da randomização até 5 meses
|
Bem-estar autorrelatado
|
Mudança nas pontuações de bem-estar desde o momento da randomização até 5 meses
|
|
Estresse medido pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança nos escores de estresse desde o momento da randomização até 5 meses
|
Estresse subclínico autorrelatado
|
Mudança nos escores de estresse desde o momento da randomização até 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono
Prazo: Mudança nos escores de qualidade do sono desde o momento da randomização até 5 meses
|
Sono autorrelatado
|
Mudança nos escores de qualidade do sono desde o momento da randomização até 5 meses
|
|
Índice de Sono do Anel Oura
Prazo: Mudança nos escores medidos do Sono Oura desde o momento da randomização até 5 meses
|
Sono biométrico registrado de um anel da Oura
|
Mudança nos escores medidos do Sono Oura desde o momento da randomização até 5 meses
|
|
Pesquisa de Apoio Social de Resultados Médicos
Prazo: Mudança nas pontuações de suporte social desde o momento da randomização até 5 meses
|
Suporte social
|
Mudança nas pontuações de suporte social desde o momento da randomização até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bloomfield, MD, PhD, University of Vermont
- Investigador principal: Chris Danforth, PhD, University of Vermont
- Investigador principal: Ryan McGinnis, PhD, University of Vermont
- Investigador principal: Ellen McGinnis, PhD, University of Vermont
- Investigador principal: Matthew Price, PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEMURS S23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .