Les expériences vécues mesurées à l'aide de l'étude pilote Rings (LEMURS-P)
22 mars 2024 mis à jour par: Matthew Price, University of Vermont
La transition vers l'université est une période de risque élevé pour une gamme de problèmes de santé mentale.
Pour les étudiants ayant des diagnostics de santé mentale préexistants, les pressions supplémentaires peuvent exacerber les défis.
Bien que les collèges et les universités s'efforcent de fournir un soutien en santé mentale à leurs étudiants, la forte demande pour ces services rend difficile la fourniture de solutions évolutives et rentables.
Pour résoudre ces problèmes, la présente étude vise à comparer l'efficacité de trois traitements différents en utilisant une grande cohorte de 600 étudiants en transition vers l'université.
Les interventions ont été sélectionnées en fonction de leur potentiel de généralisabilité et de rentabilité sur les campus universitaires.
L'essai contrôlé randomisé affectera 150 participants à l'un des quatre bras : 1) thérapie de groupe, 2) programme d'activité physique, 3) groupe d'expériences dans la nature ou 4) condition d'autosurveillance en tant que groupe témoin.
De plus, des données biométriques seront recueillies auprès de tous les participants utilisant un appareil portable pour développer des prédictions algorithmiques du fonctionnement de la santé mentale et physique.
Une fois le recrutement terminé, des stratégies de modélisation seront utilisées pour évaluer les résultats et l'efficacité de chaque intervention.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves des avantages de la mise en œuvre d'interventions évolutives et proactives utilisant la technologie dans le but d'améliorer le bien-être et la réussite des nouveaux étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant actuel de premier cycle en première année d'école
- posséder un appareil mobile
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie de groupe
Thérapie de groupe dispensée par des moodlifters
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Mood Lifters, un nouveau programme de bien-être mental, a été développé comme un moyen plus accessible de fournir une psychothérapie (Votta & Deldin, 2022).
Les réunions ont porté sur les domaines biopsychosociaux et les compétences tirées de multiples interventions thérapeutiques conformes à un cadre biopsychosocial.
Les domaines comprenaient la santé physique, les pensées négatives, la résolution de problèmes, la conscience et la régulation émotionnelles, l'établissement de relations, l'activation comportementale et l'utilisation d'une approche basée sur les forces.
Le ML est dispensé par des pairs leaders qui sont des personnes qui ont suivi le programme ainsi qu'un programme de formation.
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Expérimental: activité physique
Activité physique et exercice
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Les participants randomisés dans le bras d'exercice ont reçu 14 semaines d'un programme hebdomadaire structuré d'entraînement de force et de conditionnement pour améliorer la masse musculaire, la force, la forme cardiorespiratoire et le bien-être général.
Le programme est basé sur des recherches antérieures montrant que la forme cardiorespiratoire et la force/taille musculaire peuvent à la fois contribuer à réduire la mortalité/augmenter la longévité et à améliorer la santé mentale (Burke et al., 2017 ; McLeod et al., 2016 ; Srikanthan & Karlamangla, 2014 ; Strasser et Burtscher, 2018).
Le programme d'entraînement consiste en trois séances d'entraînement par semaine, dont l'une est une séance de groupe en personne guidée par un spécialiste certifié de la force et du conditionnement.
Les deux autres sessions de formation sont autoguidées via l'application mobile Trainheroic.
Ce programme d'entraînement hebdomadaire s'aligne sur des recherches antérieures montrant les avantages de structurer un programme d'exercices en utilisant une variété de contextes sociaux (groupe, propre, etc. ; Burke et al., 2017).
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Expérimental: expérience nature
Expériences Nature
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Les participants randomisés pour les expériences nature ont participé à 14 semaines d'activités de groupe et autogérées pour se connecter avec l'environnement naturel.
Les activités de groupe hebdomadaires seront dirigées par des guides de la nature, qui sont des étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs avec une formation approfondie en éducation en plein air.
Les activités de groupe dureront une heure par semaine et comprendront des randonnées en forêt, des promenades dans les parcs, l'observation des oiseaux, des exercices de pleine conscience et des activités sur la neige.
Les participants recevront une liste de suggestions d'activités autonomes chaque semaine.
L'objectif des activités autonomes est de passer deux heures supplémentaires dans un environnement naturel chaque semaine.
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Aucune intervention: autosurveillance
Contrôle placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression telle que mesurée par l'enquête sur la dépression, l'anxiété et le stress - 21 (sous-échelle de la dépression)
Délai: Changement des scores de dépression entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Dépression autodéclarée
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Changement des scores de dépression entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Anxiété mesurée par l'enquête sur la dépression, l'anxiété et le stress - 21 (sous-échelle d'anxiété)
Délai: Changement des scores d'anxiété entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Anxiété autodéclarée
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Changement des scores d'anxiété entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Le stress tel que mesuré par l'enquête sur la dépression, l'anxiété et le stress - 21 (sous-échelle de stress)
Délai: Changement des scores de stress entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Stress autodéclaré
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Changement des scores de stress entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Bien-être mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg
Délai: Changement des scores de bien-être entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Bien-être autodéclaré
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Changement des scores de bien-être entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Stress tel que mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: Changement des scores de stress entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Stress subclinique autodéclaré
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Changement des scores de stress entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil
Délai: Modification des scores de qualité du sommeil entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Sommeil autodéclaré
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Modification des scores de qualité du sommeil entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Indice de sommeil de l'anneau Oura
Délai: Changement des scores mesurés d'Oura Sleep entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Sommeil biométrique enregistré à partir d'un anneau Oura
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Changement des scores mesurés d'Oura Sleep entre le moment de la randomisation et 5 mois
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Enquête sur le soutien social des résultats médicaux
Délai: Changement des scores de soutien social depuis le moment de la randomisation jusqu'à 5 mois
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Aide sociale
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Changement des scores de soutien social depuis le moment de la randomisation jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Bloomfield, MD, PhD, University of Vermont
- Chercheur principal: Chris Danforth, PhD, University of Vermont
- Chercheur principal: Ryan McGinnis, PhD, University of Vermont
- Chercheur principal: Ellen McGinnis, PhD, University of Vermont
- Chercheur principal: Matthew Price, PhD, University of Vermont
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
19 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEMURS S23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .