精神分裂症患者临床研究经历的评估
2023年7月7日 更新者：Power Life Sciences Inc.
参与者的见解：精神分裂症临床试验患者的坦白叙述
该研究旨在深入研究被诊断患有精神分裂症的患者参加一项以特定医疗干预为特色的单独临床试验的第一手经历。 主要重点是仔细跟踪这些人的试验完成率和退出率。
这项研究收集的数据将有助于改善所有精神分裂症患者以及代表性不足的人口群体的未来结果。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：(415) 900-4227
- 邮箱：bask@withpower.com
学习地点
-
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California
-
San Francisco、California、美国、94107
- Power Life Sciences
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接触：
- Michael B Gill
- 电话号码：415-900-4227
- 邮箱：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加针对所述疾病的观察性临床研究，但尚未完成招募和随机化阶段的精神分裂症患者。
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断
- 被认为可靠、能够理解并愿意执行所有研究程序
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 目前正在参加、已完成或已终止涉及研究药物的临床试验
- 在研究的预计持续时间内怀孕、哺乳或预计怀孕
- 任何严重和/或不稳定的既往疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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决定参加临床试验的精神分裂症患者人数
大体时间：3个月
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3个月
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|
继续参加临床试验直至试验完成的精神分裂症患者的比率
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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