- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948111
Bedömning av schizofrenipatienters kliniska studieerfarenheter
Insikter från deltagare: Uppriktiga redogörelser för patienter med schizofreni i kliniska prövningar
Studien syftar till att fördjupa sig i de förstahandsupplevelser av patienter som diagnostiserats med schizofreni som deltar i en separat klinisk prövning med en specifik medicinsk intervention. Den primära tonvikten kommer att ligga på att noggrant spåra frekvensen av slutförandet av försök och uttag bland dessa individer.
Data som samlas in från denna studie kommer att bidra till att förbättra framtida resultat för alla schizofrenipatienter såväl som de i underrepresenterade demografiska grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni
- Anses vara pålitlig, kan förstå och villig att utföra alla studieprocedurer
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i, har avslutat eller har avbrutit en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel
- Är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
- Alla allvarliga och/eller instabila redan existerande medicinska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal schizofrenipatienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk prövning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Andelen schizofrenipatienter som är kvar i klinisk prövning tills prövningen slutförs
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83338153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .