- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948111
Évaluation des expériences d'études cliniques des patients atteints de schizophrénie
Points de vue des participants : récits sincères de patients ayant participé à des essais cliniques sur la schizophrénie
L'étude cherche à se plonger dans les expériences de première main des patients diagnostiqués avec la schizophrénie qui participent à un essai clinique distinct comportant une intervention médicale spécifique. L'accent principal sera mis sur le suivi méticuleux des taux d'achèvement et d'abandon des essais parmi ces personnes.
Les données recueillies à partir de cette étude aideront à améliorer les résultats futurs pour tous les patients schizophrènes ainsi que ceux des groupes démographiques sous-représentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie
- Considéré comme fiable, capable de comprendre et disposé à effectuer toutes les procédures d'étude
- Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à, ont terminé ou ont abandonné un essai clinique impliquant un médicament expérimental
- Est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'étude
- Tout trouble médical préexistant grave et/ou instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients schizophrènes qui décident de participer à un essai clinique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients schizophrènes qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83338153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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