- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948111
Avaliação das Experiências de Estudos Clínicos de Pacientes com Esquizofrenia
Percepções dos participantes: relatos sinceros de pacientes de ensaios clínicos com esquizofrenia
O estudo busca aprofundar as experiências em primeira mão de pacientes diagnosticados com esquizofrenia que participam de um ensaio clínico separado apresentando uma intervenção médica específica. A ênfase principal será no rastreamento meticuloso das taxas de conclusão e desistência do estudo entre esses indivíduos.
Os dados coletados neste estudo ajudarão a melhorar os resultados futuros para todos os pacientes com esquizofrenia, bem como para aqueles em grupos demográficos sub-representados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Considerado confiável, capaz de entender e disposto a realizar todos os procedimentos do estudo
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito, concluiu ou descontinuou um ensaio clínico envolvendo um medicamento experimental
- Está grávida, amamentando ou esperando engravidar dentro da duração projetada do estudo
- Quaisquer distúrbios médicos pré-existentes graves e/ou instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com esquizofrenia que decidem se inscrever em um ensaio clínico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Taxa de pacientes com esquizofrenia que permanecem no estudo clínico até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83338153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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