- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948111
Valutazione delle esperienze di studio clinico dei pazienti affetti da schizofrenia
Approfondimenti dei partecipanti: resoconti sinceri di pazienti affetti da schizofrenia negli studi clinici
Lo studio cerca di approfondire le esperienze di prima mano di pazienti con diagnosi di schizofrenia che partecipano a uno studio clinico separato caratterizzato da uno specifico intervento medico. L'enfasi principale sarà sul monitoraggio meticoloso dei tassi di completamento del processo e ritiro tra questi individui.
I dati raccolti da questo studio contribuiranno a migliorare i risultati futuri per tutti i pazienti affetti da schizofrenia e per quelli appartenenti a gruppi demografici sottorappresentati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia
- Considerato affidabile, in grado di comprendere e disposto a eseguire tutte le procedure dello studio
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolati, hanno completato o interrotto uno studio clinico che coinvolge un farmaco sperimentale
- È incinta, sta allattando o prevede di concepire entro la durata prevista dello studio
- Eventuali disturbi medici preesistenti gravi e/o instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti affetti da schizofrenia che decidono di iscriversi a una sperimentazione clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Tasso di pazienti affetti da schizofrenia che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento della sperimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83338153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .