- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05948111
Beoordeling van klinische studie-ervaringen van schizofreniepatiënten
Inzichten van deelnemers: openhartige verslagen van patiënten met klinische onderzoeken naar schizofrenie
De studie probeert de ervaringen uit de eerste hand te onderzoeken van patiënten met de diagnose schizofrenie die deelnemen aan een afzonderlijk klinisch onderzoek met een specifieke medische ingreep. De primaire nadruk zal liggen op het nauwgezet bijhouden van de percentages van voltooiing en terugtrekking van de proef onder deze individuen.
De gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen de toekomstige resultaten helpen verbeteren voor alle schizofreniepatiënten en voor degenen in ondervertegenwoordigde demografische groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie
- Betrouwbaar geacht, in staat om te begrijpen en bereid om alle onderzoeksprocedures uit te voeren
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in, voltooid of gestopt met een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel
- Is zwanger, geeft borstvoeding of verwacht zwanger te worden binnen de geplande duur van het onderzoek
- Alle ernstige en/of onstabiele reeds bestaande medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal schizofreniepatiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinische proef
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Percentage schizofreniepatiënten die in de klinische proef blijven tot de voltooiing van de proef
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83338153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .