- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948111
Evaluación de las experiencias de estudios clínicos de pacientes con esquizofrenia
Perspectivas de los participantes: relatos sinceros de pacientes de ensayos clínicos de esquizofrenia
El estudio busca profundizar en las experiencias de primera mano de pacientes diagnosticados con esquizofrenia que participan en un ensayo clínico separado que presenta una intervención médica específica. El énfasis principal estará en el seguimiento meticuloso de las tasas de finalización y retiro del ensayo entre estas personas.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros para todos los pacientes con esquizofrenia, así como para aquellos en grupos demográficos subrepresentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Considerado confiable, capaz de comprender y dispuesto a realizar todos los procedimientos del estudio.
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en, ha completado o ha interrumpido un ensayo clínico que involucra un fármaco en investigación
- Está embarazada, amamantando o esperando concebir dentro de la duración proyectada del estudio
- Cualquier trastorno médico preexistente grave y/o inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con esquizofrenia que deciden participar en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes con esquizofrenia que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Runge K, Fiebich BL, Kuzior H, Saliba SW, Yousif NM, Meixensberger S, Nickel K, Denzel D, Schiele MA, Maier SJ, Berger B, Dersch R, Domschke K, Tebartz van Elst L, Endres D. An observational study investigating cytokine levels in the cerebrospinal fluid of patients with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Res. 2021 May;231:205-213. doi: 10.1016/j.schres.2021.03.022. Epub 2021 Apr 19.
- Srisurapanont M, Kunchanaphongphan T, Chokemaitree N, Prachason T, Kanchanatawan B, Suttajit S, Sanguanvichaikul T, Trisukon W, Dendumrongkul P, Chinvararak C, Kawilapat S. Course and predictors of disability in Thai patients with schizophrenia: A 2-year, multi-center, prospective, observational study. Asian J Psychiatr. 2022 Apr;70:103044. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103044. Epub 2022 Feb 19.
- Garcia-Portilla MP, Benito Ruiz A, Gomez Robina F, Garcia Dorado M, Lopez Rengel PM. Impact on functionality of the paliperidone palmitate three-month formulation in patients with a recent diagnosis of schizophrenia: a real-world observational prospective study. Expert Opin Pharmacother. 2022 Apr;23(5):629-638. doi: 10.1080/14656566.2021.2023496. Epub 2022 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 83338153
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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