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持续注意力中蓝斑功能的研究 (LC)

2026年6月16日 更新者:University of California, Davis
产生去甲肾上腺素的蓝斑(LC)被认为是注意力和目标追求等多种认知功能的核心,并且与注意力缺陷多动障碍和精神分裂症等功能障碍有关。 该提案的目标是开发能够测量人类 LC 活性的方法。 由于 LC 较小且位于脑桥,研究人员将使用针对脑干环境量身定制的高分辨率磁共振成像技术,包括用于描绘 LC 的神经黑色素敏感图像,并结合药理操作来确认功能活动的位置。

研究概览

详细说明

注意力不集中会对目标追求产生负面影响,并对许多环境中的表现产生重大影响。 人们认为知觉、运动和认知功能的注意力控制部分是由蓝斑-去甲肾上腺素(LC-NE)系统的功能决定的。 LC 是一个小脑干核,是前脑 NE 的主要来源,它激发了有关人类认知的假设,包括已知的注意力和认知改变的精神健康障碍(例如,注意力缺陷/多动障碍(ADHD)、精神分裂症)甚至尽管测量人类 LC 活性的方法有很大的局限性。 研究人类 LC 功能的现有方法依赖于瞳孔测量和功能磁共振成像。

由于瞳孔直径与 LC 活性相关,因此它已被用作 LC 活性的代表。 然而,连接 LC 和瞳孔扩张的解剖通路尚未建立,瞳孔直径也与其他大脑区域的活动相关。 因此,仅从瞳孔测量推断 LC 活性是有问题的。 fMRI 也已用于测量 LC 的活性,但迄今为止使用的成像方法依赖于相对于 LC 的尺寸和形状而言较粗糙的分辨率。 因此,之前的功能磁共振成像结果不足以进行事件相关分析。 拟议工作的目标是开发和验证使用 fMRI 测量 LC 活性的方法,特别是与事件相关的反应,以便测试人类 LC 功能的有影响力的假设。 这一目标适合R21机制,该机制旨在“通过为项目开发的早期和概念阶段提供支持来鼓励探索性/开发性研究”,并测试创新、高风险、高回报的研究。 该项目有两个具体目标,均通过持续注意力任务进行测试。 第一个目标是使用高分辨率功能磁共振成像来最大限度地增加 LC 内的测量数量,并结合神经黑色素敏感成像来定位对 LC 的 BOLD 反应。 研究人员将通过估计每个试验的 β 权重来测量 (a) 试验前活动(即试验间间隔期间;该时期被认为反映了强直 LC 活动)和 (b) 试验反应(即阶段性 LC 活动)审判。 第二个目标是使用莫达非尼调节 LC 活性,并确认在对 LC 进行持续注意任务期间测量到的 BOLD 反应的位置。 研究人员将在双盲、安慰剂对照交叉研究中给参与者服用莫达非尼和安慰剂。 还将收集莫达非尼和安慰剂条件下的瞳孔测量数据,研究人员将使用瞳孔测量数据来测试与 LC BOLD 响应幅度的相关性。 这种技术组合将证明 fMRI 是否可用于有针对性地测量 LC 活性。 开发这些工具可以直接测量注意力控制中枢的大脑结构,从而满足 NIMH 2020 年战略计划的目标 1(战略 1.3D)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California, Davis
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至60岁之间,
  • 典型发育中的健康成人

排除标准:

  • 精神分裂症、其他形式的精神病史、
  • 过去 5 年内有特定或局灶性神经障碍或严重酒精或药物滥用障碍
  • 左心室肥厚病史或二尖瓣脱垂患者,在既往接受中枢神经系统兴奋剂时经历过二尖瓣脱垂综合征,或近期有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。
  • 已知对莫达非尼或阿莫达非尼或其非活性成分过敏的志愿者
  • 已知对莫达非尼或其制剂的成分过敏/敏感或任何超敏反应
  • 无法吞咽药片或无法耐受口服药物;
  • 怀孕或哺乳(参与者需要进行妊娠测试阴性)
  • MRI 扫描禁忌症(金属植入物、起搏器、金属异物或怀孕)
  • 过去一周内使用精神药物
  • 患有幽闭恐惧症并且在狭小的空间里不舒服也可能不想参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
口服安慰剂
给予健康对照受试者的单剂量(200 毫克)药物与安慰剂对比
其他名称:
  • 守夜人
有源比较器:莫达非尼
健康对照受试者单次口服剂量(200 毫克)药物与安慰剂的比较
给予健康对照受试者的单剂量(200 毫克)药物与安慰剂对比
其他名称:
  • 守夜人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大脑活动——大胆反应
大体时间:1小时
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意Oddball和POP任务
大体时间:1小时
Oddball 和 POP 任务的响应时间和准确性
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月19日

研究完成 (估计的)

2026年12月19日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月10日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将按照 NIH NDA 的程序上传到该机构。

IPD 共享时间框架

调查小组分析数据后两年内。 其可用时间由 NIH 决定。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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