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溴东莨菪碱对第一产程持续时间的影响

2023年10月5日 更新者:Ain Shams University
产房经常使用解痉药物来克服宫颈痉挛,从而缩短产程。 这项随机双盲安慰剂对照试验的目的是研究丁溴东莨菪碱 (HBB) 对缩短初产妇第一产程的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Cairo/القاهرة
      • Cairo、Cairo/القاهرة、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 初产妇。
  2. 单胎妊娠。
  3. 按顶点呈现。
  4. 孕龄在 37 至 42 周之间
  5. 产程活跃期,宫颈扩张 4-5 cm,胎膜完整或胎膜自发破裂时间少于 12 小时

排除标准:

  1. 以前子宫疤痕。
  2. 失实表现。
  3. 产前出血。
  4. 引产
  5. 阴道分娩的禁忌症。
  6. 东莨菪碱的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布斯科潘集团
将收到 2 毫升(40 毫克)丁溴东莨菪碱
将在第一产程期间静脉注射
安慰剂比较:控制组
将接受2毫升生理盐水
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一产程持续时间
大体时间:6个月
期间
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maii Nawara、Associate professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月27日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月21日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果需要,将与首席研究员一起提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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