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히오신-브로마이드가 분만 1단계 기간에 미치는 영향

2023년 10월 5일 업데이트: Ain Shams University
진경제는 자궁 경부 경련을 극복하고 분만 기간을 단축하기 위해 분만실에서 자주 사용됩니다. 이 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험의 목적은 초산 여성의 분만 첫 단계를 단축하기 위한 히오스신 부틸브로마이드(HBB)의 효능을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 원시 여성.
  2. 싱글톤 임신.
  3. 정점으로 제시.
  4. 임신 기간 37~42주
  5. 4~5cm 사이의 자궁경부 확장이 있는 활성 분만 단계에서 막이 온전하거나 12시간 미만 동안 자발적으로 파열된 막이 있는 경우

제외 기준:

  1. 이전 자궁 흉터.
  2. 허위진술.
  3. 분만 전 출혈.
  4. 노동 유도
  5. 질분만에 대한 금기 사항.
  6. 히오스신에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부스코판 그룹
히오스신 부틸브로마이드 2ml(40mg)를 투여받게 됩니다.
의약품: 히오스신 부틸브로마이드
분만의 첫 단계에서 정맥 주사로 투여됩니다.
위약 비교기: 대조군
생리식염수 2ml를 받게 됩니다
다른: 일반 식염수
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만의 첫 단계 기간
기간: 6 개월
지속
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Maii Nawara, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS 503/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

필요한 경우 수석 조사관과 함께 있을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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