分娩第一期の期間に対するヒオシン臭化物の影響
2023年10月5日 更新者：Ain Shams University
分娩室では子宮頸部のけいれんを克服し、分娩時間を短縮するために鎮痙薬が頻繁に使用されます。
このランダム化二重盲検プラセボ対照試験の目的は、初産婦女性における分娩第一期の短縮に対するヒヨシン臭化ブチル（HBB）の有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maii Nawara, MD
- 電話番号：+201001848388
- メール：maii_nawara@hotmail.com
研究場所
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Cairo/القاهرة
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Cairo、Cairo/القاهرة、エジプト
- 募集
- Ain shams university maternity hospital
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コンタクト：
- Maii Nawara, MD
- 電話番号：+201001848388
- メール：maii_nawara@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 初産婦の女性。
- シングルトン妊娠。
- 頂点によるプレゼンテーション。
- 在胎週数が37週から42週の間であること
- 子宮頸管が 4 ～ 5 cm 拡張し、膜が無傷であるか、または 12 時間未満で自然に破水した分娩活動期にある
除外基準:
- 以前の子宮の傷跡。
- 表現異常。
- 分娩前出血。
- 分娩誘発
- 経膣分娩には禁忌です。
- ヒヨシンには禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブスコパングループ
ヒヨシン臭化ブチル2ml（40mg）を受け取ります
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分娩の第一段階で静脈内投与されます
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プラセボコンパレーター：対照群
2mlの生理食塩水を受け取ります
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩の第一段階の期間
時間枠：6ヵ月
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間隔
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maii Nawara、Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS 503/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
必要に応じて主任研究者にご相談いただけます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。