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Efeito do brometo de hioscina na duração da primeira fase do parto

5 de outubro de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Os medicamentos espasmolíticos são frequentemente utilizados em salas de parto para superar os espasmos cervicais e, assim, reduzir a duração do trabalho de parto. O objetivo deste ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo é estudar a eficácia do butilbrometo de hioscina (HBB) para encurtar o primeiro estágio do trabalho de parto em mulheres primigestas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres primigestas.
  2. Gravidez única.
  3. Apresentando pelo vértice.
  4. Idade gestacional entre 37 e 42 semanas
  5. Na fase ativa do trabalho de parto com dilatação cervical entre 4-5 cm, com membranas intactas ou ruptura espontânea das membranas por menos de 12 horas

Critério de exclusão:

  1. Cicatrizes uterinas anteriores.
  2. Má apresentação.
  3. Hemorragia pré-parto.
  4. Indução do parto
  5. Contra-indicação ao parto vaginal.
  6. Contra-indicação à hioscina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo buscopan
receberá 2 ml (40 mg) de butilbrometo de hioscina
Medicamento: butilbrometo de hioscina
será administrado durante a primeira fase do trabalho de parto por via intravenosa
Comparador de Placebo: grupo de controle
receberá 2 ml de soro fisiológico
Outro: solução salina normal
placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da primeira fase do trabalho de parto
Prazo: 6 meses
duração
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Maii Nawara, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS 503/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

estará disponível com o investigador principal, se necessário

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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