Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиосцина-бромида на продолжительность первого периода родов

5 октября 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Спазмолитики часто используются в родильных залах для преодоления спазмов шейки матки и сокращения тем самым продолжительности родов. Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования является изучение эффективности гиосцина бутилбромида (ГББ) для сокращения первого периода родов у первородящих женщин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maii Nawara, MD
  • Номер телефона: +201001848388
  • Электронная почта: maii_nawara@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Maii Nawara, MD
          • Номер телефона: +201001848388
          • Электронная почта: maii_nawara@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Первобеременные женщины.
  2. Одноплодная беременность.
  3. Представление по вершине.
  4. Гестационный возраст от 37 до 42 недель.
  5. В активной фазе родов с раскрытием шейки матки на 4–5 см, с неповрежденными околоплодными водами или самопроизвольным разрывом околоплодных вод менее чем за 12 часов.

Критерий исключения:

  1. Предыдущие рубцы на матке.
  2. Неверное представление.
  3. Дородовое кровотечение.
  4. Индукция родов
  5. Противопоказания к вагинальным родам.
  6. Противопоказания к применению гиосцина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа бускопана
получит 2 мл (40 мг) гиосцина бутилбромида
Лекарство: гиосцина бутилбромид
будет вводиться во время первого периода родов внутривенно
Плацебо Компаратор: контрольная группа
получит 2 мл физиологического раствора
Другой: физиологический раствор
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность первого периода родов
Временное ограничение: 6 месяцев
продолжительность
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Maii Nawara, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS 503/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

при необходимости будет доступен с главным исследователем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться