含有蜂胶的皮肤精华液对皮肤健康和外观影响的研究
2024年11月18日 更新者：Manuka Health
这是一项虚拟的单组临床试验，将持续 8 周。
参与者将使用含有蜂胶和维生素 C 的 Manuka Health Pro Vitality 每日修复面部精华液，每天两次，并在基线、第 2 周、第 4 周和第 8 周完成问卷调查。参与者还将通过 Optic Elite 面部皮肤分析系统进行皮肤分析，时间为基线和第 8 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性年龄在30-42岁之间。
- 必须身体健康。
- 必须关注整体皮肤健康和外观，包括：
斑点或瑕疵 肤色不均 皮肤暗沉
- 在开始研究之前至少一个月必须使用相同的清洁剂、爽肤水和保湿霜。
- 在研究期间必须愿意继续使用相同的清洁剂、爽肤水和保湿霜。
- 不得使用口服或外用维A酸。
- 在过去的三个月中，没有推出任何针对皮肤健康的新药物或补充剂。
- 必须愿意遵守协议。
排除标准：
- 对蜜蜂或蜂产品过敏的任何人。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 不愿意遵守协议。
- 在研究期间不愿意继续使用相同的清洁剂、爽肤水和保湿霜。
- 目前正在参与另一项研究。
- 使用口服或局部维A酸。
- 患有囊性痤疮或自我报告非常容易长痤疮的皮肤的人。
- 使用与皮肤相关的处方药。
- 任何在研究期间接受美容手术的人，包括肉毒杆菌、激光或化学换肤治疗。
- 对产品中的任何成分敏感或过敏的人。
- 任何患有严重慢性疾病的人，包括肿瘤疾病、精神疾病或糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Pro Vitality 日常修复面部精华液
参与者需要在早上和晚上睡觉前使用测试产品。 彻底清洁及爽肤后，参与者将2-3滴滴于干净干燥的手指上，并按摩整个面部直至完全吸收。 使用产品后应使用参与者喜欢的保湿霜。 |
含有蜂胶、维生素 C 和麦卢卡蜂蜜的皮肤精华液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Optic Elite 皮肤分析评估皮肤健康迹象随时间的变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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Optic Elite 皮肤分析系统使用数字成像技术临床测量皮肤的表层和次表层。
参与者将收到一个可以在不同时间点之间进行比较的分数。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我感知的皮肤清晰度的变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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自我感知的皮肤水合变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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自我感知的皮肤纹理的变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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自我感知的皮肤刺激发生变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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自我感知的肤色均匀度发生变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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自我感知的皮肤色素沉着的变化。 [时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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自我感知皮肤亮度的变化。[时间范围：基线至第 8 周]
大体时间：8周
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使用 5 点李克特量表通过特定研究的问卷进行测量。
分数越低表示反应越有利，0=不明显，4=严重。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月9日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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