Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků kožního séra obsahujícího propolis na zdraví a vzhled pokožky

18. listopadu 2024 aktualizováno: Manuka Health
Toto je virtuální jednoskupinová klinická studie, která potrvá 8 týdnů. Účastníci budou používat Manuka Health Pro Vitality Daily Restorative Face Serum s propolisem a vitamínem C dvakrát denně a vyplní dotazníky ve výchozím, 2., 4. a 8. týdnu. Účastníci také podstoupí analýzu pleti prostřednictvím systému pro analýzu pleti na obličeji Optic Elite na adrese Výchozí stav a týden 8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 30-42 let.
  • Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  • Musí mít obavy o celkové zdraví a vzhled pokožky, včetně:

Skvrny nebo skvrny Nerovnoměrný tón pleti Matná pleť

  • Musí používat stejný čisticí prostředek, tonikum a zvlhčovač po dobu nejméně jednoho měsíce před zahájením studie.
  • Musíte být ochotni používat stejný čisticí prostředek, tonikum a zvlhčovač po dobu trvání studie.
  • Nesmí používat perorální nebo topické retinoidy.
  • V posledních třech měsících nezavedla žádné nové léky nebo doplňky, které by se zaměřovaly na zdraví pokožky.
  • Musí být ochoten dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo má alergii na včely nebo včelí produkty.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Neochota dodržovat protokol.
  • Neochota používat stejný čistič, toner a zvlhčovač po dobu trvání studie.
  • V současné době se účastní další studie.
  • Použití perorálních nebo topických retinoidů.
  • Jedinci s cystickým akné nebo jinak sami o sobě hlásili velmi aknózní pleť.
  • Použití léků na předpis relevantních pro pokožku.
  • Každý, kdo během studie podstoupil kosmetické procedury, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
  • Každý, kdo je citlivý nebo alergický na jakékoli složky obsažené v produktech.
  • Každý, kdo má závažné chronické stavy, včetně onkologických onemocnění, psychiatrických poruch nebo cukrovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pro Vitality denní regenerační sérum na obličej

Účastníci budou muset aplikovat testovaný produkt ráno a večer před spaním.

Po důkladném očištění a tonizaci obličeje aplikují účastníci 2-3 kapky na čisté suché prsty a masírují celý obličej až do úplného vstřebání.

Po produktu by měl následovat hydratační krém preferovaný účastníky.
Jiný: Manuka Health Pro Vitality denní regenerační sérum na obličej s propolisem a vitamínem C
Pleťové sérum s obsahem propolisu, vitamínu C a manukového medu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve známkách zdraví pokožky v průběhu času hodnocené pomocí Optic Elite Skin Analysis. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Systém analýzy pleti Optic Elite klinicky měří povrchové a podpovrchové vrstvy kůže pomocí digitální zobrazovací technologie. Účastníci obdrží skóre, které lze porovnávat mezi jednotlivými časovými body.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v jasnosti pleti, kterou vnímáte sami. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebepociťované hydrataci pokožky. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebevnímané struktuře kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebevnímaném podráždění kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebepociťované rovnoměrnosti tónu pleti. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny pigmentace kůže, kterou vnímáte sami. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v jasu pleti, který vnímám já sám.[Časový rámec: Výchozí stav do 8. týdne].
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manuka Health

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit