Исследование влияния сыворотки для кожи, содержащей прополис, на здоровье и внешний вид кожи
18 ноября 2024 г. обновлено: Manuka Health
Это виртуальное клиническое исследование с участием одной группы, которое продлится 8 недель.
Участники будут использовать ежедневную восстанавливающую сыворотку для лица Manuka Health Pro Vitality с прополисом и витамином С два раза в день и заполнять анкеты на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 8-й неделе. Участники также пройдут анализ кожи с помощью системы анализа кожи лица Optic Elite на Исходный уровень и 8-я неделя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина от 30 до 42 лет.
- Должно быть хорошее общее состояние здоровья.
- Должны быть проблемы с общим здоровьем и внешним видом кожи, в том числе:
Пятна или дефекты Неровный тон кожи Тусклая кожа
- Необходимо использовать одно и то же очищающее средство, тоник и увлажняющий крем в течение как минимум одного месяца до начала исследования.
- Должен быть готов продолжать использовать одно и то же очищающее средство, тоник и увлажняющий крем на протяжении всего исследования.
- Не следует использовать ретиноиды для перорального или местного применения.
- За последние три месяца не вводилось никаких новых лекарств или добавок, направленных на здоровье кожи.
- Должен быть готов соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Любой, у кого аллергия на пчел или продукты пчеловодства.
- Женщины, беременные или кормящие грудью.
- Нежелание следовать протоколу.
- Нежелание продолжать использовать одно и то же чистящее средство, тоник и увлажняющий крем на протяжении всего исследования.
- В настоящее время участвует в другом исследовании.
- Использование пероральных или местных ретиноидов.
- Лица с кистозными прыщами или с очень склонной к акне кожей по другим данным.
- Использование рецептурных лекарств, подходящих для кожи.
- Любой, кто проходит косметические процедуры во время исследования, включая ботокс, лазер или химический пилинг.
- Любой чувствительный или аллергия на любые ингредиенты, содержащиеся в продуктах.
- Любой человек с тяжелыми хроническими заболеваниями, включая онкологические заболевания, психические расстройства или диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневная восстанавливающая сыворотка для лица Pro Vitality
Участники должны будут наносить тестируемый продукт утром и перед сном ночью. После тщательного очищения и тонизирования лица участники наносят 2–3 капли на чистые сухие пальцы и массируют все лицо до полного впитывания. После нанесения продукта следует нанести увлажняющий крем по выбору участников. |
Сыворотка для кожи, содержащая прополис, витамин С и мед манука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения признаков здоровья кожи с течением времени оцениваются с помощью Optic Elite Skin Analysis. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Система анализа кожи Optic Elite клинически измеряет поверхностные и подповерхностные слои кожи с использованием технологии цифровой визуализации.
Участники получат оценку, которую можно будет сравнить в разные моменты времени.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке чистоты кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в самооценке увлажнения кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в восприятии текстуры кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в самооценке раздражения кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в восприятии ровности тона кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения самооценки пигментации кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в самооценке яркости кожи. [Временные рамки: от исходного уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .