A propoliszt tartalmazó bőrszérum bőr egészségére és megjelenésére gyakorolt hatásának vizsgálata
2024. november 18. frissítette: Manuka Health
Ez egy virtuális, egycsoportos klinikai vizsgálat, amely 8 hétig tart.
A résztvevők naponta kétszer használják a Manuka Health Pro Vitality napi helyreállító arcszérumot propoliszos és C-vitaminnal, és kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, a 2., a 4. és a 8. héten. A résztvevők bőrelemzésen is átesnek az Optic Elite arcbőrelemző rendszeren keresztül Alapállapot és 8. hét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-42 év közötti nő.
- Jó általános egészségi állapotban kell lennie.
- Aggályai vannak a bőr általános egészségével és megjelenésével kapcsolatban, beleértve:
Foltok vagy foltok Egyenetlen bőrtónus Fakónak tűnő bőr
- Ugyanazt a tisztítószert, tonikot és hidratálót kell használnia legalább egy hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
- Hajlandónak kell lennie ugyanazt a tisztítószert, tonikot és hidratálót használni a vizsgálat időtartama alatt.
- Nem használhat orális vagy helyi retinoidokat.
- Az elmúlt három hónapban nem vezetett be semmilyen új gyógyszert vagy kiegészítőt, amely a bőr egészségét célozza meg.
- Hajlandónak kell lennie betartani a protokollt.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki allergiás a méhekre vagy a méhészeti termékekre.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Nem hajlandó követni a protokollt.
- Nem hajlandó ugyanazt a tisztítószert, tonikot és hidratálót használni a vizsgálat időtartama alatt.
- Jelenleg egy másik tanulmányban vesz részt.
- Orális vagy helyi retinoidok alkalmazása.
- Cisztás aknés vagy más módon nagyon pattanásos bőrrel rendelkező személyek.
- A bőrre vonatkozó vényköteles gyógyszer használata.
- Bárki, aki kozmetikai eljárásokon esik át a vizsgálat során, beleértve a Botox-, lézer- vagy kémiai hámlasztást.
- Bárki, aki érzékeny vagy allergiás a termékekben található összetevőkre.
- Bárki, aki súlyos krónikus betegségben szenved, beleértve az onkológiai állapotokat, a pszichiátriai rendellenességeket vagy a cukorbetegséget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pro Vitality napi helyreállító arcszérum
A résztvevőknek reggel és lefekvés előtt kell felvinniük a tesztterméket. Az arc alapos megtisztítása és tonizálása után a résztvevők 2-3 cseppet cseppennek a tiszta, száraz ujjakra, és masszírozzák be az egész arcot, amíg teljesen fel nem szívódik. A terméket a résztvevők által kedvelt hidratáló krémmel kell követni. |
Propoliszt, C-vitamint és manuka mézet tartalmazó bőrszérum.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr egészségére utaló jelek időbeli változásai az Optic Elite Skin Analysis segítségével értékelve. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Az Optic Elite bőrelemző rendszer klinikailag méri a bőr felszíni és felszín alatti rétegeit digitális képalkotó technológia segítségével.
A résztvevők egy pontszámot kapnak, amelyet az időpontok között össze lehet hasonlítani.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a saját bőr tisztaságában. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőr hidratáltságának önérzetében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőr saját megítélésében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások az ön által észlelt bőrirritációban. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások az Ön által észlelt bőrtónus egyenletességében. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a saját bőrpigmentációban. [Időkeret: alaphelyzet a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
|
Változások a bőr önmaga által észlelt fényességében.[Időkeret: Alapérték a 8. hétig]
Időkeret: 8 hét
|
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérve, 5 fokozatú Likert-skálán.
Az alacsonyabb pontszám kedvezőbb választ jelez, 0 = nem észrevehető és 4 = súlyos.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .