- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148740
En undersøgelse af virkningerne af et hudserum indeholdende propolis på hudens sundhed og udseende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Rekruttering
- Citruslabs
-
Kontakt:
- Patrick Renner, MSc
- Telefonnummer: 424-245-0284
- E-mail: hello@citruslabs.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 30-42 år.
- Skal have et godt generelt helbred.
- Skal have bekymringer med hudens generelle sundhed og udseende, herunder:
Pletter eller pletter Ujævn hudtone Hud med et mat udseende
- Skal bruge den samme rengøringsmiddel, toner og fugtighedscreme i mindst en måned før studiestart.
- Skal være villig til at blive ved med at bruge samme rensemiddel, toner og fugtighedscreme i hele undersøgelsens varighed.
- Må ikke bruge orale eller topiske retinoider.
- I de sidste tre måneder, har ikke introduceret nogen ny medicin eller kosttilskud, der retter sig mod hudens sundhed.
- Skal være villig til at overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle med allergi over for bier eller biprodukter.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Uvillig til at følge protokollen.
- Uvillig til at opretholde brugen af den samme rengøringsmiddel, toner og fugtighedscreme i hele undersøgelsens varighed.
- Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse.
- Brug af orale eller topiske retinoider.
- Personer med cystisk akne eller på anden måde selvrapporteret meget akne-tilbøjelig hud.
- Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
- Enhver, der gennemgår kosmetiske procedurer under undersøgelsen, inklusive Botox-, laser- eller kemisk peeling-behandling.
- Enhver, der er følsom eller allergisk over for ingredienser, der findes i produkterne.
- Alle med svære kroniske lidelser, herunder onkologiske tilstande, psykiatriske lidelser eller diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pro Vitality Daily Restorative Face Serum
Deltagerne skal påføre testproduktet om morgenen og før de sover om natten. Efter grundig rensning og toning af ansigtet vil deltagerne påføre 2-3 dråber på rene tørre fingre og massere over hele ansigtet, indtil det er helt absorberet. Produktet bør følges med deltagernes foretrukne fugtighedscreme. |
Hudserum indeholdende propolis, C-vitamin og manukahonning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i tegn på hudsundhed over tid vurderet via Optic Elite Hudanalyse. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Optic Elite-hudanalysesystemet måler klinisk overflade- og undergrundlag af huden ved hjælp af digital billedteknologi.
Deltagerne vil modtage en score, der kan sammenlignes mellem tidspunkter.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i selvopfattet hudklarhed. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudhydrering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudtekstur. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudirritation. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet ensartet hudtone. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudpigmentering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudlysstyrke.[Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsundhed
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering