- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06148740
En undersökning av effekterna av ett hudserum som innehåller propolis på hudens hälsa och utseende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- Citruslabs
-
Kontakt:
- Patrick Renner, MSc
- Telefonnummer: 424-245-0284
- E-post: hello@citruslabs.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna mellan 30-42 år.
- Måste vara vid god allmän hälsa.
- Måste ha problem med hudens övergripande hälsa och utseende, inklusive:
Fläckar eller fläckar Ojämn hudton Hud med tråkig utseende
- Måste använda samma rengöringsmedel, ansiktsvatten och fuktighetskräm i minst en månad innan studien påbörjas.
- Måste vara villig att fortsätta använda samma rengöringsmedel, ansiktsvatten och fuktighetskräm under hela studien.
- Får inte använda orala eller topikala retinoider.
- Under de senaste tre månaderna har inte introducerat några nya mediciner eller kosttillskott som riktar sig mot hudens hälsa.
- Måste vara villig att följa protokollet.
Exklusions kriterier:
- Alla som är allergiska mot bin eller biprodukter.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Ovillig att följa protokollet.
- Ovillig att fortsätta använda samma rengöringsmedel, toner och fuktighetskräm under hela studien.
- Deltar för närvarande i en annan studie.
- Användning av orala eller topikala retinoider.
- Individer med cystisk akne eller på annat sätt självrapporterad mycket aknebenägen hud.
- Användning av ett receptbelagt läkemedel som är relevant för huden.
- Alla som genomgår kosmetiska ingrepp under studien, inklusive botox-, laser- eller kemisk peeling.
- Alla som är känsliga eller allergiska mot ingredienser som finns i produkterna.
- Alla med svåra kroniska tillstånd, inklusive onkologiska tillstånd, psykiatriska störningar eller diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pro Vitality Daily Restorative Face Serum
Deltagarna kommer att behöva applicera testprodukten på morgonen och innan de sover på natten. Efter noggrann rengöring och toning av ansiktet kommer deltagarna att applicera 2-3 droppar på rena torra fingrar och massera över hela ansiktet tills det är helt absorberat. Produkten bör följas med deltagarnas föredragna fuktkräm. |
Hudserum som innehåller propolis, C-vitamin och manukahonung.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i tecken på hudhälsa över tid bedöms via Optic Elite Hudanalys. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Optic Elite hudanalyssystem mäter kliniskt yt- och underytan av huden med hjälp av digital bildteknik.
Deltagarna får en poäng som kan jämföras mellan tidpunkter.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i den självupplevda hudens klarhet. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Förändringar i självupplevd hudfuktning. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Förändringar i självupplevd hudstruktur. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Förändringar i självupplevd hudirritation. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Förändringar i självupplevd hudtonsjämnhet. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Förändringar i självupplevd hudpigmentering. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Förändringar i hudens självupplevda ljusstyrka.[Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudens hälsa
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad