Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av effekterna av ett hudserum som innehåller propolis på hudens hälsa och utseende

19 november 2023 uppdaterad av: Manuka Health
Detta är en virtuell klinisk prövning i en grupp som kommer att pågå i 8 veckor. Deltagarna kommer att använda Manuka Health Pro Vitality Daily Restorative Face Serum med Propolis & Vitamin C två gånger dagligen och fylla i frågeformulär vid Baseline, vecka 2, vecka 4 och vecka 8. Deltagarna kommer också att genomgå hudanalys via Optic Elite ansiktshudanalyssystem kl. Baslinje och vecka 8.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Rekrytering
        • Citruslabs
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna mellan 30-42 år.
  • Måste vara vid god allmän hälsa.
  • Måste ha problem med hudens övergripande hälsa och utseende, inklusive:

Fläckar eller fläckar Ojämn hudton Hud med tråkig utseende

  • Måste använda samma rengöringsmedel, ansiktsvatten och fuktighetskräm i minst en månad innan studien påbörjas.
  • Måste vara villig att fortsätta använda samma rengöringsmedel, ansiktsvatten och fuktighetskräm under hela studien.
  • Får inte använda orala eller topikala retinoider.
  • Under de senaste tre månaderna har inte introducerat några nya mediciner eller kosttillskott som riktar sig mot hudens hälsa.
  • Måste vara villig att följa protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Alla som är allergiska mot bin eller biprodukter.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Ovillig att följa protokollet.
  • Ovillig att fortsätta använda samma rengöringsmedel, toner och fuktighetskräm under hela studien.
  • Deltar för närvarande i en annan studie.
  • Användning av orala eller topikala retinoider.
  • Individer med cystisk akne eller på annat sätt självrapporterad mycket aknebenägen hud.
  • Användning av ett receptbelagt läkemedel som är relevant för huden.
  • Alla som genomgår kosmetiska ingrepp under studien, inklusive botox-, laser- eller kemisk peeling.
  • Alla som är känsliga eller allergiska mot ingredienser som finns i produkterna.
  • Alla med svåra kroniska tillstånd, inklusive onkologiska tillstånd, psykiatriska störningar eller diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pro Vitality Daily Restorative Face Serum

Deltagarna kommer att behöva applicera testprodukten på morgonen och innan de sover på natten.

Efter noggrann rengöring och toning av ansiktet kommer deltagarna att applicera 2-3 droppar på rena torra fingrar och massera över hela ansiktet tills det är helt absorberat.

Produkten bör följas med deltagarnas föredragna fuktkräm.

Hudserum som innehåller propolis, C-vitamin och manukahonung.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tecken på hudhälsa över tid bedöms via Optic Elite Hudanalys. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Optic Elite hudanalyssystem mäter kliniskt yt- och underytan av huden med hjälp av digital bildteknik. Deltagarna får en poäng som kan jämföras mellan tidpunkter.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i den självupplevda hudens klarhet. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor
Förändringar i självupplevd hudfuktning. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor
Förändringar i självupplevd hudstruktur. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor
Förändringar i självupplevd hudirritation. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor
Förändringar i självupplevd hudtonsjämnhet. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor
Förändringar i självupplevd hudpigmentering. [Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor
Förändringar i hudens självupplevda ljusstyrka.[Tidsram: Baslinje till vecka 8]
Tidsram: 8 veckor
Mäts via studiespecifika frågeformulär med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. En lägre poäng indikerar ett mer gynnsamt svar, med 0=Inte märkbar och 4=Svår.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens hälsa

3
Prenumerera