儿童客观屈光检影检影方法的优化
2025年3月28日 更新者：Essilor International
优化用于确定香港使用智能手机/附加设备的儿童客观屈光的检影验光方法
目的是将不带睫状肌麻痹的光验光原型设备的屈光参数与参考设备（带或不带睫状肌麻痹的自动验光仪）的屈光参数进行比较。
研究概览
详细说明
需要进行一次访问。
在知情同意并检查纳入和排除标准后，研究人员将使用自动验光仪和不使用睫状肌麻痹的光验光原型装置进行测量，然后使用自动验光仪在睫状肌麻痹下进行客观验光。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿、愿意遵守方案、能够阅读和理解信息表并给予自由和知情同意（针对儿童受试者的父母/监护人）和同意（针对6-12岁受试者）
- 知情同意和同意时年龄至少 6 岁至 12 岁
- 区间[-10.00， +0.75]
- 双眼柱镜屈光度在 0 至 4.00 D 之间
- 远视力的矫正双眼视力至少为 6/9
排除标准：
- 无法表达同意
- 受法律特别保护的所有类别的人
- 另一项研究中可能影响视力或干扰研究评估的受试者
- 知情同意时年龄小于 6 岁，或年满 13 岁或以上
- 弱视、白内障、斜视。
- 无晶状体眼或人工晶状体眼（眼内植入物）
- 报告的严重眼病包括青光眼等视野丧失，以及色素性视网膜炎等在低光或过于明亮的环境中视力丧失和严重不适，或报告和治疗的干眼症。
- 自我报告的神经缺陷，包括癫痫病史或感觉运动协调障碍、前庭或小脑病理（例如平衡障碍、眼球震颤）
- 任何先前可能影响视力或干扰研究评估的眼部手术（例如 虹膜切除术、屈光手术……），
- 任何可能影响眼睛屈光状态的近视控制解决方案（例如 阿托品滴眼液，角膜塑形术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：光折射原型装置
- 无需睫状肌麻痹的视网膜光镜图像
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观屈光不正
大体时间：一天（所有测量均在单次访问期间进行）
|
屈光不正以球面度数 (D)、柱面度数 (D) 和柱面轴 (°) 形式收集，并转换为等效球面 J0、J45（D 中的度数矢量）
|
一天（所有测量均在单次访问期间进行）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew KC Lam, PhD、Hong Kong Polytechnic University, School of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年8月23日
研究完成 (实际的)
2024年8月23日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.