Fotoretinoskopiamenetelmän optimointi lasten objektiivisen taittuman määrittämiseksi
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Essilor International
Fotoretinoskopiamenetelmän optimointi lasten objektiivisen taittuman määrittämiseksi älypuhelimella/lisälaitteella Hongkongissa
Tavoitteena on verrata sykloplegiattoman fotorefraktioprototyypin taittoparametreja referenssilaitteen, autorefraktometrin taittoparametreihin sykloplegialla ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi käynti on tarpeen.
Tietoisen suostumuksen ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisen jälkeen tutkijat suorittavat mittaukset autorefraktometrillä ja fotorefraktioprototyyppilaitteella ilman sykloplegiaa, mitä seuraa objektiivinen taittuminen autorefraktometrillä syklopegian alla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien Andoche
- Puhelinnumero: +330633602300
- Sähköposti: andochej@essilor.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Anne BERTHEZENE
- Puhelinnumero: +33645369771
- Sähköposti: berthema@essilor.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen, halukas noudattamaan protokollaa, pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietolomaketta ja antamaan vapaan ja tietoisen suostumuksen (lasten vanhemmille/huoltajille) ja suostumuksen (6-12-vuotiaille)
- Vähintään 6-vuotias ja enintään 12-vuotias tietoisen suostumuksen ja suostumuksen ajankohtana
- Molempien silmien vastaavan pallon (Sph+Cyl/2) keskiarvo, joka sisältyy väliin [-10,00, +0,75]
- Sylinterimäinen taitevirhe 0-4,00 D molemmissa silmissä
- Korjattu binokulaarinen näöntarkkuus kaukonäössä vähintään 6/9
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene ilmaisemaan suostumusta
- Kaikki henkilöryhmät, jotka ovat erityisen lain suojaamia
- Kohde toisessa tutkimuksessa, joka saattaa vaikuttaa näkökykyyn tai häiritä tutkimuksen arviointia
- Alle 6-vuotias tai 13-vuotias tai vanhempi tietoisen suostumuksen ja suostumuksen ajankohtana
- Amblyopia, kaihi, karsastus.
- Afakinen tai pseudofakinen (silmänsisäinen implantti)
- Raportoitu vakava silmäsairaus, johon liittyy näkökentän menetys, kuten glaukoomassa, johon liittyy tarkkuuden menetys ja vakava epämukavuus matalassa tai liian kirkkaassa ympäristössä, kuten retinitis pigmentosa tai raportoitu ja hoidettu kuivasilmäisyys.
- Itseilmoitetut neurologiset puutteet, mukaan lukien aiemmat epileptiset sairaudet tai sensori-motoriset koordinaatiohäiriöt, vestibulaari- tai pikkuaivojen patologia (esim. tasapainohäiriöt, nystagmus)
- Mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus, joka saattaa vaikuttaa näkökykyyn tai häiritä tutkimusten arviointeja (esim. iridektomia, taittokirurgia…),
- Kaikki likinäköisyyshallintaratkaisut, jotka voivat vaikuttaa silmän taittotilaan (esim. Atropiinisilmätipat, ortokeratologia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Photorefraction prototyyppi laite
- Fotoretinoskooppiset kuvat ilman sykloplegiaa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen taittovirhe
Aikaikkuna: Yksi päivä (kaikki mittaukset tehdään yhden käynnin aikana)
|
Taitevirhe kerätään pallon tehona (D), sylinterin tehona (D) ja sylinterin akselina (°) ja muunnetaan vastaavaksi palloksi, J0, J45 (tehovektori D:ssä)
|
Yksi päivä (kaikki mittaukset tehdään yhden käynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew KC Lam, PhD, Hong Kong Polytechnic University, School of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS10363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .